ISO 80369-7-standarden, utvecklad av International Standards Organization (ISO), beskriver egenskaperna och testmetoderna för fästelement som används för intravenösa eller subkutana applikationer. Denna standard har också publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 80369-7 Fästanordningar med liten diameter för vätskor och gaser i hälsovårdsapplikationer - Del 7: Anslutningar för intravenösa eller hypodermiska applikationer. Denna standard har ersatt den upphävda standarden TS 3521-1 EN 20594-1.
Denna standard specificerar krav på utformning och funktion av fästelement med små hål avsedda för användning i anslutningar i intravenösa applikationer eller i subkutana applikationer av medicinsk utrustning och tillbehör. Till exempel omfattas subkutana sprutor och nålar, han- och honluer-slip-anslutningar och intravenösa kanyler med luer-lock-anslutningar av denna standard. Luer-kopplingen designades ursprungligen för användning vid tryck upp till 300 kPa.
ISO 80369-7-standarden anger inga krav på medicinsk utrustning eller tillbehör som använder dessa fästelement. Sådana krav finns i andra internationella standarder, särskilt för vissa medicintekniska produkter eller tillbehör. Denna standard specificerar inte heller kraven för följande småhålsanslutningar som omfattas av andra internationella standarder: hemodialysator, hemodiafilter och hemofilter blodkammarportar (ISO 8637 och ISO 8638), hemodialys, hemodiafiltrerings- och hemofiltreringsutrustningsanslutningar (ISO 8637) och infusionssystem genomträngande förslutningsfästen (ISO 8536-4).
Vår organisation tillhandahåller även ISO 80369-7 testtjänster för intravenösa eller subkutana fästelement som en del av våra laboratorietjänster.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
