EN 13544-3-standarden, som är en europeisk standard, beskriver de grundläggande säkerhets- och prestandaegenskaperna och testmetoderna för luftdistributionsanordningar inom andningsapparater. Denna standard har publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN 13544-3 + A1 Andningsbehandlingsanordningar - Del 3: Luftdistributionsanordningar. För samma krav publicerade International Standards Organization (ISO) därefter ISO / DIS 23372 andningsapparater - Luftdistributionsenheter standard för samma krav.
EN 13544-3-standarden specificerar minimikraven för prestanda och säkerhet för nebuliseringssystem som används för att leverera en viss syrekoncentration till patienter. Denna standard ger en testmetod för att kontrollera syrekoncentrationen i luften och syreblandningen som produceras av nebuliseringssystemet. Denna standard beskriver också märkningskrav och tillhandahåller ett valfritt färgkodningssystem som hjälper användaren att identifiera den angivna syrekoncentrationen. Denna standard täcker emellertid inte nebuliseringsutrustning som är integrerad med medicintekniska produkter i andra standarder, såsom akuta lungventilatorer, luftfuktare och andra nebulisatorer.
Luftdistributionsanordningar, som är bland andningsapparaterna, hjälper patienter att andas mer effektivt. Patienter som upplever mekaniska svårigheter som gör det svårt att få tillräckligt med syre i lungorna och luftstrupen behöver detta. I de fall där andningsassistens krävs är det ibland nödvändigt att öppna luftvägarna för att avge syre och intubation, det vill säga för att sätta in ett rör i luftstrupen. Ventilatorer reglerar mängden syre som patienten får och även hur ofta patienten andas.
Nebulisatorer är handhållna enheter med luftflödesmätare som mäter syreflödet. Dessa enheter förångar en viss läkemedelsblandning och levererar den till patienten i fin dimma eller ånga. Dessa enheter används vanligtvis på sjukhus.
Inom ramen för laboratorietjänster tillhandahåller vår organisation även grundläggande säkerhets- och prestandatestningstjänster för luftdistributionsanordningar inom ramen för EN 13544-3 utrustning för andningsterapi.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
