TS EN ISO 8836 Andningskateter som används i andningsorganen

I ISO 8836-standarden som utvecklats av International Standards Organization (ISO) beskrivs vissa krav och testmetoder för säkerhet och prestanda för sugkatetrar som används i luftvägarna. Denna standard har publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 8836 Sugkatetrar som används i luftvägarna.

Nämnda standard beskriver måtten och kraven för både öppna och slutna sugkatetrar gjorda av flexibla material och avsedda för användning vid sugning av luftvägarna. Sugkatetrar avsedda för användning med brandfarliga anestesigaser eller ämnen, lasrar eller elektrokirurgisk utrustning omfattas inte av denna standard.

Sugkatetrar är medicinsk utrustning som används för att utvisa kroppssekret från den övre luftvägen. Den ena änden av katetern är ansluten till en aspirator eller uppsamlingsbehållare och den andra änden placeras direkt i luftstrupen för att avlägsna utsöndringar.

Standarderna som kallas normativa vid tillämpningen av denna standard och som är nödvändiga för dess implementering är:

• TS EN ISO 5356-1 Anestesi och andningsapparater - Koniska beslag - Del 1: Kottar och uttag
• TS EN ISO 5367 Anestesi- och andningsutrustning - Andningsapparater och tillbehör
• ISO 18190 Anestesi- och andningsutrustning - Allmänna krav för luftvägar och relaterade anordningar
• TS EN ISO 18562-1 Bedömning av biokompatibilitet av luftvägarnas luftvägar i hälso- och sjukvårdstillämpningar - Del 1: Testning och utvärdering inom riskhanteringsprocessen
• TS EN ISO 80369-7 Fästelement med liten diameter för vätskor och gaser i hälso- och sjukvårdstillämpningar - Del 7: Fästelement för intravenös eller hypodermisk applikation

Obs! Denna standard har ersatt den avskaffade standarden TS EN 1733.

Vår organisation tillhandahåller även säkerhet och prestandatestningstjänster för sugkatetrar som används i luftvägarna ISO 8836, inom ramen för laboratorietjänster.