TS EN 60601-2-20 Elektrisk medicinteknisk utrustning - Del 2-20: Specifika funktioner för grundläggande säkerhet och erforderlig prestanda för babytransportinkubatorer

EN 60601-2-20-standarden som publicerats av International Electrotechnical Commission (IEC) beskriver kraven och testmetoderna för grundläggande säkerhet och nödvändig prestanda hos babybärande inkubatorer. Denna standard har publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN 60601-2-20 Elektrisk medicinteknisk utrustning - Del 2-20: Vissa funktioner för grundläggande säkerhet och nödvändig prestanda hos barntransportinkubatorer.

Den här standarden beskriver säkerhetskraven för barntransportinkubatorer (inkubatorer). Denna standard har ersatt IEC 60601-1-standarden och infört betydande förändringar av denna standard.

EN 60601-2-20 utgör en teknisk revidering. Den har reviderats för att vara strukturellt kompatibel med IEC 60601-1-standarden. Kraven som beskrivs i standarden följs av specifikationer för relevanta tester. Allmän vägledning för kraven i denna standard finns i bilagan. Det förväntas att kunskap om skälen till dessa krav inte bara underlättar en korrekt tillämpning av denna standard utan också påskyndar eventuella revideringar som kan bli nödvändiga över tid till följd av förändringar i klinisk praxis eller tekniska framsteg.

Denna standard täcker inte följande enheter: medicinsk utrustning som ger värme genom filtar, kuddar och madrasser (IEC 80601-2-35 standard), babyinkubatorer som inte används för att bära spädbarn (IEC 60601-2-19 standard), strålningsvärmare för baby (IEC 60601-2 -21 standard) och babyfotografering (IEC 60601-2-50 standard).

Sammanfattningsvis är syftet med denna standard att fastställa vissa grundläggande säkerhetskrav för barntransportinkubatorer som minimerar farorna för patienten och operatören och att tillhandahålla testmetoder genom vilka överensstämmelse kan verifieras.

Inom ramen för laboratorietjänster tillhandahåller vår organisation också testtjänster för grundläggande säkerhet och erforderlig prestanda för EN 60601-2-20 spädbarn.