ISO 20695-standarden, utvecklad av International Standards Organization (ISO), beskriver designfunktioner och testmetoder för enterala utfodringssystem. Denna standard har publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 20695 Enterala utfodringssystem - Design och testning. Denna standard ersatte den upphävda TS 1618-standarden.
Denna standard beskriver kraven för enterala utfodringssystem inklusive enterala leveransuppsättningar, enterala förlängningssatser, enterala sprutor, enterala utfodringskatetrar och enterala tillbehör. Å andra sidan omfattas inte orala sprutor av denna standard.
Enteral nutrition avser administrering av mat till matsmältningssystemet antingen oralt eller genom en sond. Enterala nutritionsprodukter administreras oralt, via medicinska slangar eller via nålkateterinsättning. Enterala nutritionssystem är medicintekniska produkter som är utformade för att underlätta matning av patienter. Kraven och testmetoderna som beskrivs i ISO 20695-standarden är utformade så att dessa medicintekniska produkter, när de används i aktuell klinisk praxis, inte äventyrar patienternas kliniska tillstånd eller säkerhet. Enterala vätskor eller substanser som administreras felaktigt ingår i standarden. Ett internationellt arbete pågår för att minska dessa incidenter, och ett antal internationella standarder har utvecklats för att tillhandahålla applikationsspecifika kopplingar.
Till exempel specificerar ISO 80369-3 standarden de anslutningar som används mellan enteral leveransuppsättning, enteral förlängningsset, enteralsprutor, enteralkateter och enteraltillbehör. ISO 18250-3-standarden specificerar fästelement avsedda att användas mellan en enteral leveransuppsättning, ett enteralt tillbehör och en enteral behållare.
Många standarder med normativ referens har räknats vid tillämpningen av denna standard. Några av dem är: ISO 7000, ISO 7886-1, ISO 7886-2, ISO 10993-1, ISO 11135, ISO 11137-1, ISO 11607-1 och ISO 11607-2.
Vår organisation tillhandahåller också designfunktioner och testtjänster för ISO 20695 enterala utfodringssystem till företag inom laboratorietjänster.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
