Standarden ISO 8536-1, utvecklad av International Standards Organization (ISO), beskriver egenskaperna och testmetoderna för infusionsflaskor av glas för medicinskt bruk. Denna standard har även publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 8536-1 Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 1: Infusionsflaskor av glas.
Denna standard beskriver dimensioner, prestanda och krav för infusionsglasflaskor som är nödvändiga för att säkerställa funktionell utbytbarhet. Denna standard gäller endast för infusionsflaskor för engångsbruk.
Infusionsflaskor är det primära förpackningsmaterial som vanligtvis används för förvaring och förvaring av infusionslösningar tills de administreras till patienten. Det finns direkt kontakt mellan infusionslösningen och de primära kärlkomponenterna. Med tanke på denna situation och långa lagringstider bör möjliga interaktioner undvikas för att säkerställa patientsäkerheten. För att uppnå detta måste särskilda villkor och testmetoder tillämpas för korrekt val av primärt förpackningsmaterial, val av lämplig förpackningsdesign och testning av individuella containersystem.
Följande är flera standarder som är normativt refererade och oumbärliga för implementeringen av ISO 8536-1- standarden:
Vår organisation tillhandahåller även testtjänster för ISO 8536-1 glasinfusionsflaskor för medicinskt bruk, inom ramen för laboratorietjänster.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
