ISO 18779-standarden, utvecklad av International Standards Organization (ISO), beskriver de grundläggande säkerhets- och prestandaegenskaperna och testmetoderna för medicinsk utrustning som används för att skydda syre- och syreblandningar. Denna standard har också publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 18779 Medicinsk utrustning för skydd av syre- och syreblandningar - Specifika egenskaper.
Nämnda standard specificerar krav på säkerhet och grundläggande prestanda för bärbar utrustning som tillför flödet av syre eller syreblandningar under terapiprocedurer, till exempel långvarig syrgasbehandling eller analgesiterapi. När den här utrustningen används i hemvårdsapplikationer är den utformad för att intermittent leverera dessa gaser beroende på patientens behov och bibehålla syre eller syreblandningar. Dessa enheter används ofta utan konstant professionell övervakning. Samtidigt används denna utrustning i hälsoinstitutioner.
ISO 18779-standarden täcker två typer av skyddsutrustning: skyddsutrustning utformad för kontinuerlig användning och skyddsutrustning som inte är avsedd för kontinuerlig användning. Denna standard omfattar endast aktiva enheter. Pneumatiskt eller elektriskt styrda enheter och enheter som reservoarkanyler omfattas inte av denna standard.
Denna internationella standard inkluderar även skyddsanordningar som ingår i ett system, såsom tryckregulatorer, syrekoncentratorer eller behållare för flytande syre.
Flera standarder som normativt refereras till vid tillämpningen av denna standard inkluderar: EN 980, EN 1041, ISO 4135, EN 13544-2, IEC 60601-1 och IEC 60529.
Inom ramen för laboratorietjänster tillhandahåller vår organisation också grundläggande säkerhets- och prestandaegenskaper och testtjänster för medicinsk utrustning som används för att skydda ISO 18779 syre- och syreblandningar.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
