TS EN ISO 8536-4 Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 4: Infusionssatser för engångsbruk med gravitation

ISO 8536-4-standarden, utvecklad av International Standards Organization (ISO), beskriver egenskaperna och testmetoderna för engångsinfusionsset, som är infusionsutrustning för medicinskt bruk och som arbetar med gravitationseffekten. Denna standard har också publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 8536-4 Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 4: Infusionsset för engångsbruk som arbetar med tyngdkraftens inverkan.

Denna standard specificerar kraven för engångsinfusionsset för medicinskt bruk för att säkerställa att de är kompatibla med behållare för infusionslösningar och utrustning som används för terapi där flytande medicin administreras direkt intravenöst. Dessutom ger denna standard vägledning om specifikationer för kvaliteten och prestandan för material som används i infusionsset och introducerar infusionssetets komponenter.

Några standarder som är normativt refererade och oumbärliga för implementeringen av ISO 8536-4-standarden är:

• TS EN ISO 3696 Vatten - Används i analyslaboratorium - Egenskaper och testmetoder
• TS EN ISO 7864 Engångssterila sterila nålar - Krav och testmetoder
• TS EN ISO 8536-13 Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 13: Flödesregulatorer för engångskvalitet med vätskekontakt
• TS EN ISO 8536-14 Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 14: Klämmor och flödesregulatorer för icke-flytande transfusions- och infusionsutrustning
• TS EN ISO 14644-1 Rena rum och tillhörande miljöer - Del 1: Klassificering av luftrenhet efter partikelkoncentration

Vår organisation tillhandahåller även testtjänster för engångsinfusionsset, som är ISO 8536-4 medicinsk infusionsutrustning för medicinskt bruk och arbete med gravitation, inom ramen för laboratorietjänster.