TS EN ISO 5364 Anestesi och andningsutrustning - Orofaryngeala rör

ISO 5364-standarden, utvecklad av den internationella standardiseringsorganisationen (ISO), beskriver de grundläggande säkerhets- och prestandaegenskaperna och testmetoderna för munhålerör, som är anestesi- och andningsutrustning. Denna standard har även publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 5364 Anestesi- och andningsutrustning - Orofaryngeal tuber.

Denna standard beskriver kraven för de orofaryngeala luftvägarna av plastmaterial eller gummi, inklusive de med förstärkningsinsatser gjorda av plastmaterial eller metall. Orofaryngealtuber är medicinsk utrustning som är effektiv för personer som är medvetslösa och vars luftvägar är blockerade. Orofarynxröret, som är krökt och ihåligt, är en plastanordning placerad på tungan. Eftersom den är böjd lägger sig spetsen på enheten bakom tungroten och lyfter enheten framåt. Detta förhindrar igensättning.

ISO 5364-standarden innehåller inga krav på metall-orofaryngeala luftvägar eller antändlighet i orofaryngeala luftvägar. Brandfarlighet i de orofaryngeala luftvägarna är en fara, till exempel vid användning av brandfarliga anestetika, elektrokirurgiska enheter eller laser. Denna standard täcker inte supralaryngeala luftvägar utan ett internt, integrerat tätningssystem.

Luftvägsstorleken är ett viktigt kriterium vid val av lämplig anordning (orofaryngeala luftvägar) för att förhindra luftvägsobstruktion av mjukvävnader och för att hålla tungbasen framåt. Luftvägsstorleken indikeras med en läsbar markering och en färgkod, vilket är viktigt för snabb identifiering och val i nödsituationer.

De normativa referensstandarderna vid implementeringen av denna standard är: ISO 7000, ISO 10993-1, ISO 11607-1, ISO 15223-1, EN 556-1 och EN 1041.

Vår organisation tillhandahåller också grundläggande säkerhets- och prestationstestningstjänster för orofaryngeala rör, som är ISO 5364 anestesi och andningsutrustning, till företag inom ramen för laboratorietjänster.