ISO 23747-standarden, utvecklad av International Standards Organization (ISO), beskriver prestandaegenskaper och testmetoder för topputandningsflödesmätare för bedömning av lungfunktion hos spontanandande personer. Denna standard har även publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 23747 Anestesi- och andningsutrustning - Flödesmätare för topputandning för bedömning av lungfunktion hos personer som andas själv.
Denna standard beskriver krav på en toppexpiratoriskt flödesmätare utvecklad för bedömning av andningsfunktion hos spontanandande personer. Denna standard täcker alla medicinska apparater som mäter den maximala expiratoriska (andnings-) flödeshastigheten hos spontanandande människor som en del av medicinsk utrustning med integrerad lungfunktion eller som en fristående medicinsk utrustning. Vid planering och utformning av utrustning som omfattas av denna internationella standard är det nödvändigt att beakta utrustningens miljöpåverkan under dess livstid. Miljökrav finns med i standardbilagan. Dessutom tas ytterligare aspekter av miljöpåverkan upp i standarden TS EN ISO 14971 Medical devices - Implementation of risk management to medical devices.
De standarder som normativt refereras till i implementeringen av denna standard och som är oumbärliga för dess implementering är: ISO 10993-1, ISO 14937, ISO 15223-1 och IEC 60601-1.
Med implementeringen av denna standard höjs säkerhets- och prestationsnivån för sådan medicinsk utrustning och det underlättas vid diagnos och behandling av lung- och luftvägssjukdomar.
Vår organisation tillhandahåller även prestationstestningstjänster för flödesmätare relaterade till topputandning för utvärdering av lungfunktion hos ISO 23747 personer som andas spontant, inom ramen för laboratorietjänster.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
