I ISO 6710-standarden som utvecklats av International Standards Organization (ISO) beskrivs egenskaperna och testmetoderna för engångsbehållare för att ta prover från humant blod. Denna standard har publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 6710 Engångsbehållare för provtagning av humant blod. Denna standard ersatte den avskaffade TS EN 14820-standarden.
Denna standard beskriver kraven och testmetoderna för tömda och icke-tömda engångsven (smutsiga) förorenade blodprovbehållare. Kraven på bloduppsamlingsnålar, nålhållare, blododlingsbehållare eller arteriella blodgasuppsamlingsanordningar som ska användas för förorenat blod ligger dock utanför denna standard.
EN 6710-standarden, som ligger till grund för ISO 14820-standarden, ger krav och testmetoder för engångsbehållare tillverkade av tillverkare för insamling av venöst blodprov (ven eller kontaminerat blod) som erhållits från människokroppen för in vitro-diagnostisk undersökning. Denna standard gäller även för behållare som innehåller media för blododling. Denna standard specificerar emellertid inte krav för kapillärblodprovbehållare eller arteriella blodprovbehållare. Dessutom täcker denna standard inte kraven och testmetoderna för engångsbehållare som är utformade för att samla andra prover än blod.
Denna standard hänvisar till följande standard vid tillämpning: ISO 15223-1 Medicintekniska produkter - Symboler för användning i etiketter, märkning och informationspresentation av medicintekniska produkter - Del 1: Allmänna krav.
Vår organisation tillhandahåller också testtjänster för engångsbehållare för att ta prover från ISO 6710 humant blod inom ramen för laboratorietjänster.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
