ISO 5361-standarden, utvecklad av International Standards Organization (ISO), beskriver de grundläggande säkerhets- och prestandaegenskaperna och testmetoderna för trakealtuber och tillbehör, som är anestesi- och andningsutrustning. Denna standard har även publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN ISO 5361 Anestesi- och andningsutrustning - Trachea-tuber och tillbehör.
Den här standarden tillhandahåller grundläggande prestanda- och säkerhetskrav för oro-trakeal- och naso-trakealtuber och trakealtubanslutningar. Denna internationella standard omfattar huvudsakligen följande utrustning:
Endobronkiala rör, trakeostomirör och supralaryngeala luftvägar omfattas dock inte av denna standard. Trakealtuber avsedda för användning med brandfarliga anestesiga gaser eller ämnen, lasrar eller elektrokirurgisk utrustning omfattas också inte av denna standard.
Trakealrör bör vara så nära människans anatomi som möjligt under användning. Med kliniska betänkligheter bestämdes också längden på trakealrören. Långa trakealrör med relativt smal diameter används ibland. Standarden inkluderar avsättning för förskurna trakealtuber. Bland de testmetoder som tillämpas finns tester för böjhållfasthet, förmågan hos trakealrörets skaft att motstå kollaps och ökat andningsmotstånd vid böjning.
Några standarder med normativa referenser vid implementeringen av denna standard är: ISO 594-11, ISO 5356-1, ISO 70002, ISO 10993-1, ISO 11135, ISO 11137-1 och ISO 11607-1.
Vår organisation tillhandahåller också grundläggande säkerhets- och prestationstestningstjänster för trakealtuber och kopplingar, som är ISO 5361 anestesi- och andningsutrustning, till företag inom ramen för laboratorietjänster.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
