ISO 81060-1-standarden, utvecklad av Internationella standardiseringsorganisationen (ISO), beskriver prestandaegenskaper och testmetoder för blodtrycksmätare som används vid icke-kirurgiska ingrepp. Denna standard har också publicerats i Turkiet av Turkiska standardiseringsinstitutet (TSE) under titeln: TS EN ISO 81060-1 Icke-invasiva blodtrycksmätare - Del 1: Allmänna egenskaper.
Denna standard beskriver kraven för icke-automatiska blodtrycksmätare och tillbehör som används för icke-invasiv blodtrycksmätning under operatörsövervakning med hjälp av uppblåsbara manschetter. Denna standard inkluderar grundläggande säkerhetskrav och prestandakrav, inklusive effektivitet och märkning för icke-automatiska blodtrycksmätare och deras tillbehör, samt testmetoder för att bestämma noggrannheten för icke-invasiva blodtrycksmätningar.
ISO 81060-1-standarden täcker icke-invasiva blodtrycksmätare med tryckavkännande element och display, som används med blodflödesavkänningsverktyg.
Det erkänns att de lägsta säkerhetskraven som anges i denna standard ger en praktisk säkerhetsnivå vid drift av icke-automatiska blodtrycksmätare (blodtrycksmätare). Kraven i standarden följer specifikationerna för relevanta testmetoder.
Krav på icke-invasiva blodtrycksanordningar med skärmar som används med eldriven tryckavkänningsutrustning eller andra automatiska metoder för att bestämma blodtrycket finns i IEC 60601-2-30-standarden. Kraven på invasiv blodtrycksmätutrustning som direkt mäter blodtrycket ingår i IEC 60601-2-34-standarden.
De standarder som kallas normativa vid implementeringen av denna standard och oumbärliga för dess implementering är: ISO 594-1, ISO 594-2, ISO 7010, ISO 10993-1, ISO 14937, ISO 15223-1 och IEC 60601-1.
Prestandatestningstjänster enligt ISO 81060-1 icke-invasiva blodtrycksanordningar tillhandahålls också av vår organisation inom laboratorietjänster.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
