Standarden TS EN 60601-2-26, utvecklad av International Electrotechnical Commission (IEC), en organisation som är ansluten till International Standards Organization (ISO), beskriver egenskaperna och testmetoderna för säkerhet och prestanda hos elektroencefalografiapparater, som är bland de elektriska medicintekniska produkterna. Denna standard har också publicerats i vårt land av Turkish Standards Institute (TSE) med följande titel: TS EN 60601-2-26 Electrical medical devices - Del 2-26: Specifika egenskaper för den grundläggande säkerheten och erforderliga prestanda för elektroencefalografiapparater .
Denna standard gäller den grundläggande säkerheten och grundläggande prestanda för elektroencefalografanordningar som används i en klinisk miljö, till exempel på ett sjukhus, en praktik och liknande vårdinrättning. Den nämnda standarden täcker inte kraven på annan utrustning som används i elektroencefalografiproceduren (såsom fonofotiska stimuli, elektroencefalografisk telemetri, EEG-datalagring och -hämtning samt ambulerande elektroencefalografiska inspelningsenheter).
Elektroencefalografi är en hjärnkartläggningsmetod. I denna metod mäts hjärnvågsaktivitet genom övervakning med den elektriska metoden. Eftersom ingen elektrisk ström ges till patienten under proceduren känns ingen smärta eller smärta. I folkmun är denna metod känd som hjärnelektrokution. Genom att granska de register som erhållits med mätningarna upptäcks avvikelser från det normala och många arbetsstörningar i hjärnan diagnostiseras.
Standarden EN 60601-2-26 innehåller funktioner för säkerhet och prestanda för elektroencefalografapparater som utför mätningar. Faror som är inneboende i den avsedda fysiologiska funktionen hos medicinsk utrustning eller fysiska system som omfattas av denna standard omfattas inte av kraven i denna standard.
De normativa refererade standarderna vid implementeringen av denna standard är: IEC 60601-1 och IEC 60601-2-27.
Vår organisation tillhandahåller även säkerhets- och prestationstestningstjänster för elektroencefalografiapparater, som är bland elektriska medicinska apparater, i enlighet med TS EN 60601-2-26 standard, inom ramen för laboratorietjänster.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
