Tests de stockage et de durée de conservation

Dans une industrie alimentaire dynamique et hautement compétitive, garantir la sécurité, la qualité et la longévité des produits alimentaires, maintenir la confiance des consommateurs et respecter les normes réglementaires est devenu presque une nécessité. Les tests de stockage et de durée de conservation des aliments sont un processus critique qui aide les fabricants à déterminer combien de temps leurs produits restent sûrs et de haute qualité dans certaines conditions de stockage.

Ce processus est minutieusement structuré pour garantir la sécurité des aliments consommés et fournir aux fabricants, distributeurs et consommateurs une information claire sur la durée de vie d'un produit. La réalisation d’évaluations systématiques est cruciale car elle guide une prise de décision éclairée tout au long de la chaîne d’approvisionnement alimentaire, depuis les premières étapes de la production jusqu’à ce que le produit atteigne les consommateurs.

Les tests de stockage et de durée de conservation, que ce soit dans les produits alimentaires ou cosmétiques, sont importants pour les raisons suivantes :

• Assurer la sécurité : il est crucial de prévenir d’éventuelles maladies en garantissant que les produits restent sûrs à la consommation tout au long de leur durée de conservation.
• Préservation de la qualité : La préservation des qualités sensorielles souhaitées telles que le goût, la texture, l'arôme et la longévité est essentielle à la satisfaction du consommateur.
• Conformité réglementaire : La sécurité alimentaire et cosmétique, le respect des diverses réglementations légales et normes industrielles sont essentiels. Les études sur la durée de conservation garantissent des dates de péremption précises, protègent la santé humaine et fournissent des informations fiables sur les produits.
• Construire la réputation et la confiance de la marque : des produits de haute qualité constante renforcent la confiance des consommateurs et la fidélité à la marque.
• Réduire les déchets : des estimations précises de la durée de conservation peuvent minimiser le gaspillage de produits et optimiser la gestion des stocks.

Les principaux facteurs affectant la durée de conservation des produits alimentaires et cosmétiques sont :

• Facteurs intrinsèques : il s'agit de la valeur du pH, de l'activité de l'eau, de la teneur en nutriments et en enzymes naturelles, etc.
• Facteurs externes : Ceux-ci incluent les conditions externes telles que la température, l’humidité, l’exposition à la lumière et les niveaux d’oxygène.
• Emballage : Le type et les propriétés barrières du matériau d'emballage affectent considérablement la durée de conservation en offrant une protection contre les facteurs environnementaux.
• Croissance microbienne : La présence et la croissance de micro-organismes peuvent entraîner une détérioration et affecter la sécurité et la qualité.

Généralement, les tests de stockage et de durée de conservation comprennent :

• Tests microbiologiques : évalue la présence et la croissance de micro-organismes tels que les bactéries, les levures et les moisissures qui peuvent provoquer la détérioration et la pourriture des produits alimentaires et cosmétiques.
• Tests chimiques : évalue les changements dans la composition chimique tels que la mesure du pH, les tests d'oxydation, la teneur en humidité et les niveaux de nutriments.
• Tests accélérés de durée de conservation (ASLT) : accélère le processus de vieillissement et de détérioration des produits en utilisant des conditions élevées telles que la température et l'humidité, permettant ainsi une estimation plus rapide de la durée de conservation.
• Tests de durée de conservation en temps réel : évalue la qualité du produit en surveillant continuellement un produit sur une période prolongée lorsqu'il est stocké dans des conditions constantes, généralement à température ambiante.
• Évaluation sensorielle : utilise la vue, l'odorat, le goût, le toucher et des sens similaires pour évaluer la qualité d'un produit alimentaire au fil du temps.

Tests de stockage et de durée de conservation des produits médicaux

Les tests de stockage et de durée de conservation constituent une étape cruciale dans la préparation d’un dispositif médical pour le marché et sont obligatoires pour tous les produits. Si ces tests ne sont pas effectués correctement, l'entreprise peut être contrainte de rappeler des produits et risquer de nuire considérablement à son profil de marché.

Les tests de durée de conservation des dispositifs médicaux sont généralement conformes à la norme « EN ISO 11607-1 Emballages pour dispositifs médicaux stérilisés en phase terminale - Partie 1 : Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage », qui est une norme britannique publiée par l'Organisation internationale pour La normalisation (ISO) est effectuée de manière appropriée. Cette norme décrit les exigences relatives à la sélection du matériau d'emballage utilisé et leurs performances requises. En plus de cette norme, il existe d’autres normes référencées dans des affaires pertinentes.

Les tests de durée de conservation des dispositifs médicaux se concentrent sur les performances du dispositif et celles de l'emballage du produit au fil du temps, c'est-à-dire la durée pendant laquelle l'emballage maintient le produit stérile et la durée pendant laquelle le dispositif fonctionne conformément aux spécifications.

Les tests de durée de conservation des dispositifs médicaux établis peuvent être basés sur les données de performances existantes. Cependant, pour les nouveaux produits, il n’existe aucune donnée existante sur laquelle baser les tests, ce qui représente un défi pour les fabricants qui cherchent à commercialiser rapidement de nouveaux produits. Pour surmonter ce défi, les fabricants sont autorisés à utiliser en parallèle des données de test simulées et des données de test en temps réel. Toutefois, s'il y a plus d'une pièce dans l'appareil, la pièce ayant la durée de conservation connue la plus courte détermine la durée de conservation globale.

Il existe deux types fondamentaux de tests de durée de conservation pour les dispositifs médicaux :

• Vieillissement en temps réel
• Vieillissement accéléré (cela joue principalement un rôle important dans les tests de durée de conservation des nouveaux dispositifs médicaux)

Le vieillissement en temps réel consiste à tester en temps réel la durée de conservation des dispositifs médicaux. Des tests Zero Day sont effectués pour fournir des données de performances de base, puis l'appareil est testé à des points clés et comparé aux données initiales. Cependant, même si les performances d’un produit peuvent s’améliorer avec le temps, il serait erroné de supposer qu’un produit échouera toujours.

Le vieillissement accéléré nécessite un équipement et une expertise spécialisés. C’est pour cela qu’elle est souvent externalisée. Un appareil est placé dans une étuve de vieillissement à température et humidité contrôlées qui simule des conditions dans lesquelles un mois équivaut approximativement à un an. Une boîte pleine de produit est placée dans le four et une boîte pleine est retirée à chaque instant. Une fois tous les points temporels et tous les tests terminés, la tendance des données peut être déterminée et comparée aux résultats du temps zéro. Si tous les tests réussissent comme prévu, la durée de conservation estimée du produit peut être atteinte. Les données en temps réel telles que collectées sont toujours prioritaires et doivent être mises en œuvre ensemble.

La logique derrière le cadre des tests de durée de conservation repose à la fois sur l’exactitude et l’efficacité.

Tests de stockage et de durée de conservation des produits alimentaires

La manière la plus directe d’estimer la durée de conservation d’un produit alimentaire consiste à effectuer des tests de simulation, qui prennent du temps et coûtent cher. À l’inverse, des tests accélérés de durée de conservation peuvent être utilisés avec succès pour des produits stables ayant une durée de conservation attendue longue.

Tous les secteurs de l’industrie agroalimentaire sont sous pression pour développer et lancer rapidement des produits nouveaux et innovants afin de conserver leur part de marché. Une partie du cycle de développement du produit consiste à déterminer une durée de conservation appropriée. Pour les produits stables à la température ambiante et ayant une longue durée de conservation, il est rarement possible de réaliser une évaluation complète de la durée de conservation avant que le produit ne soit mis sur le marché.

Pour le secteur des aliments réfrigérés, bien que les durées de conservation soient beaucoup plus courtes, elles peuvent s'étendre jusqu'à plusieurs semaines et il est demandé de déterminer la durée de conservation dans un délai très court. Lors des tests de durée de conservation accélérés, des changements chimiques, biochimiques et microbiologiques peuvent se produire dans un laps de temps plus court qui ne se produirait pas autrement. Tous les aliments sont constitués de matière biologique qui se décompose avec le temps. Cette dégradation fait partie de processus qui ne peuvent être complètement évités. La durée de conservation est la période pendant laquelle le produit reste sûr et adapté à une utilisation dans des conditions de stockage définies après la production et l'emballage.

Le produit alimentaire doit conserver ses propriétés chimiques, physiques, microbiologiques et sensorielles pendant cette période et, le cas échéant, être conforme à toute allégation figurant sur l'étiquette contenant des informations nutritionnelles lorsqu'il est conservé conformément aux conditions recommandées. La durée de conservation est la durée pendant laquelle un produit alimentaire est considéré comme acceptable pour la consommation lorsqu'il est stocké dans des conditions de stockage appropriées.

Selon le règlement d'information des consommateurs sur les denrées alimentaires numéroté 1169/2011/EN, la date de durabilité minimale est remplacée par la date de péremption pour les aliments qui sont microbiologiquement hautement périssables et donc susceptibles de présenter un danger immédiat pour la santé humaine après une courte période. . Par conséquent, la date dite de durée de conservation minimale s'applique aux aliments qui ne se gâtent pas extrêmement rapidement et ne présentent pas de danger immédiat pour la santé humaine.

Tests de stockage et de durée de conservation des produits cosmétiques

Les tests de stabilité de routine fournissent aux entreprises manufacturières de cosmétiques des données critiques sur la sécurité et la durée de conservation de leurs produits et peuvent aider les produits à se conformer aux réglementations de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en matière de tests de stabilité des cosmétiques. La FDA n’a pas encore exigé de tests de stabilité des produits cosmétiques avant qu’ils puissent être commercialisés, mais de tels tests sont considérés comme de bonnes pratiques de fabrication.

Les informations obtenues à partir des tests de stabilité sont considérées comme utiles aux entreprises tant en externe qu'en interne. Parce qu'il fournit des informations utiles sur le développement de produits, l'approvisionnement et la gestion des matériaux, ainsi que la gestion du cycle de vie.

Les tests de stabilité sont essentiellement une méthode de test dans laquelle une formule est créée et placée dans différentes conditions environnementales pendant une période de temps spécifiée. Ces conditions varient en température et en humidité et visent à simuler ce qui arrive au produit tout au long de son cycle de vie.

Dans l’industrie pharmaceutique, la FDA et l’Agence européenne des médicaments exigent que la stabilité des produits soit testée avant d’être vendue aux consommateurs. L'objectif principal est de mesurer et de documenter l'efficacité des médicaments avant la date d'expiration prévue. Pour les fabricants de produits pharmaceutiques et cosmétiques, les rappels de produits sont non seulement coûteux et demandent beaucoup de main d’œuvre, mais peuvent également nuire à l’image de la marque.

Comme les produits pharmaceutiques, les cosmétiques se détériorent naturellement avec le temps, et les tests de stabilité effectués grâce à la manipulation de la température de stockage et d'autres facteurs peuvent révéler l'ampleur de leur détérioration en mesurant :

• Taux de dégradation naturelle des ingrédients de base
• La capacité d'un produit à résister à l'invasion microbienne
• Réaction du produit aux matériaux d'emballage
• Augmentation des impuretés dans le processus de production
• Réponse du produit à la chaleur, à l'humidité et à la lumière

Le but des tests de stabilité est de garantir qu'un produit conserve ses qualités physiques, chimiques et microbiologiques prévues (ainsi que sa fonctionnalité et son esthétique) lorsqu'il est stocké dans des conditions appropriées (à température ambiante). Il collecte également des données en prédisant la stabilité du produit cosmétique tout au long de sa durée de vie et la compatibilité entre la formulation et le matériau du contenant.

Il existe trois formes de base de tests de stabilité :

• Intégrité physique et chimique : elles évaluent la couleur, l'odeur ou l'arôme, la valeur du pH, la viscosité, la texture, la stabilité de l'écoulement et de l'émulsion ou les signes de séparation.
• Stabilité microbiologique : Évalue le degré de contamination par les bactéries, les moisissures et les levures.
• Stabilité de l’emballage : Ceux-ci évaluent l’impact de l’emballage sur le produit qu’il contient.

Les tests de stabilité des produits cosmétiques sont généralement effectués lorsque :

• Lorsqu'un nouveau produit est développé
• Lorsqu’un produit disponible dans le commerce est reformulé
• Lorsque la méthode de production est modifiée ou que la production est transférée vers une nouvelle installation ou un nouveau fournisseur
• Quand le mode de conditionnement change

Parmi les nombreuses études de tests, de mesures, d'analyses et d'évaluation qu'elle propose aux entreprises de divers secteurs, notre organisation fournit également des services de tests de stockage et de durée de conservation avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe.