TS EN 13544-2 + A1 Dispositivos de terapia respiratória - Parte 2: Sistema de tubulação e acessórios

A norma europeia EN 13544-2 descreve as características básicas de segurança e desempenho e os métodos de teste dos tubos e conexões do equipamento de terapia respiratória. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Instituto de Normas da Turquia (TSE) com o seguinte título: TS EN 13544-2 + A1 Dispositivos de terapia respiratória - Parte 2: Sistema de tubulação e acessórios. Para os mesmos requisitos, a norma ISO / DIS 17256 Equipamento anestésico e respiratório - tubos e conectores para terapia respiratória foi posteriormente publicada pela International Standards Organization (ISO) para os mesmos requisitos.

Esta norma europeia especifica os requisitos para sistemas de nebulização usados ​​para fornecer medicamentos na forma de aerossol a humanos através do trato respiratório. Por exemplo, compressores, sistemas de tubulação, cilindros, dispositivos ultrassônicos e de membrana, ou nebulizadores elétricos ou nebulizadores operados manualmente são cobertos por este padrão. Este tipo de equipamento médico é utilizado para fins de tratamento em residências, ambulâncias, hospitais e instituições de saúde. Este padrão também inclui conexões e sistemas de tubulação usados ​​com este equipamento.

Os requisitos para nebulizadores com função de umidificação estão contidos no padrão EN ISO 8185. O padrão EN 13544-2 não cobre nebulizadores pré-preenchidos com equipamentos médicos específicos.

Em resumo, a norma EN 13544-2 descreve os requisitos para componentes como cilindros, bicos e conexões roscadas utilizados em equipamentos para a aplicação terapêutica de gases respiráveis. Esses cilindros são utilizados principalmente com oxigênio, ar ou misturas desses gases. A norma inclui especificações técnicas destinadas a garantir a intercambialidade dos equipamentos de terapia respiratória, permitindo assim que os pacientes recebam tratamento contínuo em todas as situações clínicas.

Nossa organização também fornece serviços básicos de teste de segurança e desempenho para tubos e conexões de equipamentos de terapia respiratória EN 13544-2 no âmbito dos serviços de laboratório.