TS EN ISO 17510-1 Terapia respiratória para apneia do sono - Parte 1: Equipamento para terapia respiratória para apneia do sono

No padrão ISO 17510-1 desenvolvido pela International Standards Organization (ISO), são descritas as características de segurança e desempenho e métodos de teste dos equipamentos usados ​​no tratamento respiratório da apnéia do sono. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 17510-1 Terapia respiratória para apneia do sono - Parte 1: Equipamento de terapia respiratória para apneia do sono.

Esta norma descreve os requisitos de equipamento para terapia respiratória para apnéia do sono usada em navios, aviões e outros meios de transporte e instalações de saúde. Esta norma se aplica a equipamentos destinados ao uso com adultos e crianças. Dispositivos destinados ao uso com recém-nascidos não são cobertos por esta norma. As características de ventilação a jato e de altíssima frequência e oscilação desses equipamentos não são consideradas nesta norma. Além disso, esta norma não é válida para dispositivos dentro do escopo da série da norma EN 794 e para dispositivos externos de respiração corporal (ventiladores) definidos na norma ISO 4135. Máscaras e acessórios de aplicação são cobertos pela norma ISO 17510-2.

Alguns dos tópicos abordados na norma ISO 17510-1 são: entrada de energia, categorias básicas de segurança, dispositivos de proteção removíveis, condições ambientais, requisitos de classificação, limitação de tensão e energia, invólucros e coberturas de proteção, aterramento de proteção, aterramento funcional e equalização de potencial, correntes de fuga contínuas, rigidez dielétrica, resistência mecânica, partes móveis, superfícies, cantos e arestas, estabilidade em uso normal, vibração e ruído, energia pneumática e hidráulica, radiação de raios X, radiação de micro-ondas, radiação luminosa (incluindo lasers), radiação infravermelha, radiação ultravioleta, energia acústica, compatibilidade eletromagnética, temperaturas extremas, proteção contra incêndio, cargas eletrostáticas, biocompatibilidade, condições anormais de operação e falha e testes ambientais.

Os serviços de teste de segurança e desempenho do equipamento de tratamento respiratório para apnéia do sono ISO 17510-1 também são fornecidos por nossa organização no âmbito dos serviços de laboratório.