Seringas TS EN ISO 7886-2 - Hipodérmica - Estéril de uso único - Parte 2: Para uso com bomba de seringa acionada por energia

O padrão ISO 7886-2, desenvolvido pela International Organization for Standardization (ISO), descreve as características e métodos de teste de seringas subcutâneas descartáveis ​​usadas com uma bomba de seringa motorizada. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 7886-2 Seringas - Hipodérmicas - Estéril de uso único - Parte 2: Para uso com uma bomba de seringa motorizada.

Este padrão descreve os requisitos para seringas estéreis descartáveis ​​com uma capacidade nominal de 1 ml e superior, feitas de materiais plásticos e projetadas para uso com bombas de seringa motorizadas. Este padrão não cobre seringas que se enquadram em outros padrões internacionais: seringas com seringas auto-desativáveis ​​(ISO 7886-3), seringas projetadas para uso com insulina (ISO 8537), seringas descartáveis ​​de vidro e para enchimento por um farmacêutico. Seringas fornecidas com a injeção como um kit. Este padrão também não aborda a compatibilidade com fluidos de injeção.

A atualização mais recente da norma ISO 7886-2 adicionou seringas de 1 ml a 5 ml ao seu escopo. O requisito geral de vazão foi removido da norma, pois é afetado principalmente pelo diâmetro interno da seringa. Além disso, as velocidades de teste da bomba foram revisadas para cada tamanho de seringa, a fim de refletir melhor a faixa de velocidades utilizada em ambientes clínicos gerais. O fabricante de um dos componentes da seringa utilizados com a bomba de seringa deve considerar as alterações de projeto e comunicar-se com o outro fabricante. Especificamente, deve fornecer informações sobre tolerâncias e relações entre as dimensões da seringa, a força de atuação do pistão e as características de desempenho.

Nossa organização também oferece serviços de teste para seringas subcutâneas descartáveis ​​utilizadas com bomba de seringa elétrica ISO 7886-2, no âmbito de serviços de laboratório.