TS EN ISO 80601-2-13 Dispositivos Médicos Elétricos - Parte 2-13: Regras Especiais para Desempenho Básico e Segurança Básica de Estações de Trabalho de Anestesia

O padrão ISO 80601-2-13, desenvolvido pela International Standards Organization (ISO), descreve as características básicas de segurança e desempenho e os métodos de teste das estações de trabalho de anestesia. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 80601-2-13 Dispositivos médicos elétricos - Parte 2-13: Regras especiais para desempenho básico e segurança básica de estações de trabalho de anestesia.

Este padrão estabelece critérios para a segurança básica e desempenho básico de uma estação de trabalho anestésica para a administração de anestesia inalatória, sendo constantemente acompanhada por um operador profissional. Este padrão descreve os requisitos específicos para os seguintes componentes que podem ser usados ​​em conjunto com outros componentes relevantes da estação de trabalho anestésica: sistema de entrega de gás anestésico, sistema respiratório anestésico, sistema de purificação de gás anestésico, vapor anestésico sistema de entrega, ventilador anestésico, equipamento de imagem, sistema de alarme e dispositivo de proteção.

O padrão TS EN ISO 80601-2-13 também inclui os acessórios que devem ser conectados a uma estação de trabalho anestésica pelos fabricantes. Os recursos desses acessórios afetam a segurança básica e o desempenho básico da estação de anestesia.

Os perigos na função fisiológica pretendida de dispositivos médicos ou sistemas médicos no âmbito da norma TS EN ISO 80601-2-13 não são abrangidos pela norma TS EN 60601-1.

Hoje, a moderna estação de trabalho de anestesia integrada é projetada para ser um sistema completo de anestesia e fornecimento de gás respiratório e monitoramento. Recursos avançados de ventilação são combinados com fornecimento de gás e evaporação do agente, monitoramento do paciente e gerenciamento de informações para criar um cuidado anestésico integrado.

Nossa organização também fornece serviços de laboratório para empresas, incluindo testes e certificação de estações de anestesia ISO 80601-2-13 com base em especificações básicas de segurança e desempenho.