O padrão ISO 8536-1, desenvolvido pela International Standards Organization (ISO), descreve as características e métodos de teste dos frascos de infusão de vidro para uso médico. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 8536-1 Equipamento de infusão para uso médico - Parte 1: Frascos de infusão de vidro.
Este padrão descreve as dimensões, desempenho e requisitos dos frascos de vidro para infusão necessários para garantir a intercambialidade funcional. Este padrão se aplica apenas a frascos de infusão de uso único.
Os frascos de infusão são os principais materiais de embalagem geralmente usados para o armazenamento e armazenamento de soluções de infusão até que sejam administradas ao paciente. Há contato direto entre a solução para perfusão e os componentes primários do recipiente. Diante dessa situação e dos longos tempos de armazenamento, possíveis interações devem ser evitadas para garantir a segurança do paciente. Para conseguir isso, condições especiais e métodos de teste devem ser aplicados a fim de selecionar os materiais de embalagem primária corretamente, para selecionar o design de embalagem apropriado e para testar sistemas de recipientes individuais.
A seguir, apresentamos algumas normas que são referenciadas e indispensáveis para a implementação da norma ISO 8536-1 :
Nossa organização também fornece serviços de teste para frascos de infusão de vidro ISO 8536-1 para uso médico dentro do escopo de serviços de laboratório.
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