TS EN 60601-1-9 Equipamento médico elétrico - Parte 1-9: Características gerais para segurança básica e desempenho necessário - Padrão auxiliar: Características para projeto com consciência ambiental

A norma EN 60601-1-9, desenvolvida pela International Electrotechnical Commission (IEC), uma afiliada da International Standards Organization (ISO), descreve o design consciente, as características de segurança e desempenho e os métodos de teste de equipamentos eletromédicos em todas as condições. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Instituto de Normas da Turquia (TSE) com o seguinte título: TS EN 60601-1-9 Equipamento médico elétrico - Parte 1-9: Características gerais para segurança básica e desempenho necessário - Padrão auxiliar: Recursos para design com consciência ambiental .

O objetivo desta norma de garantia é melhorar o impacto ambiental de diversos tipos de equipamentos médicos elétricos, considerando todas as etapas do ciclo de vida do produto. Para isso, as características do produto, o projeto, a fabricação, as vendas, a logística, a instalação, o uso e os processos de descarte são considerados separadamente. Isso visa conservar matérias-primas e energia, proteger o meio ambiente e a saúde humana de substâncias perigosas, minimizar a geração de resíduos e eliminar os impactos ambientais negativos relacionados aos resíduos.

Os critérios definidos para atingir esse objetivo devem ser integrados em todas as fases do ciclo de vida do equipamento médico elétrico, desde o projeto até o fim da vida. Os impactos ambientais do equipamento médico ao longo de sua vida são determinados em termos das necessidades desse equipamento, das condições ambientais durante as etapas de planejamento e projeto do produto. Considerar os impactos ambientais o mais cedo possível traz muitos benefícios, como redução de custos, estímulo à inovação e criatividade.

Avaliar os aspectos e impactos ambientais de equipamentos médicos elétricos é uma ciência emergente e a norma EN 60601-1-9 é atualizada periodicamente à medida que a ciência se desenvolve. A proteção ambiental é um elemento do processo geral de gerenciamento de risco, conforme exigido por esta norma.

Os serviços de design consciente, segurança e teste de desempenho de equipamentos médicos elétricos EN 60601-1-9 também são fornecidos a empresas no escopo de serviços de laboratório de nossa organização.