Na norma ISO 5361 desenvolvida pela International Standards Organization (ISO), as características básicas de segurança e desempenho e métodos de teste de tubos de traqueia e conexões, que são anestesia e equipamento respiratório, são explicados. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Instituto de Normas da Turquia (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 5361 Equipamento de anestesia e respiração - tubos de traqueia e conexões.
A norma fornece os requisitos básicos de desempenho e segurança para tubos orotraqueais e naso-traqueais e acessórios para tubos traqueais. Este padrão internacional cobre principalmente os seguintes equipamentos:
No entanto, tubos endobrônquicos, cânulas de traqueostomia e vias aéreas supralaríngeas não estão abrangidos por esta norma. Tubos traqueais destinados ao uso com gases ou substâncias anestésicas inflamáveis, lasers ou equipamentos eletrocirúrgicos também estão excluídos desta norma.
Os tubos traqueais devem estar o mais próximos possível da anatomia humana durante o uso. Com preocupações clínicas, o comprimento dos tubos traqueais também foi determinado. Às vezes, tubos traqueais longos de diâmetro relativamente estreito são usados. O padrão inclui provisão para tubos traqueais pré-cortados. Os métodos de teste aplicados incluem resistência à flexão, a capacidade da haste do tubo traqueal de resistir ao colapso e testes de resistência respiratória que aumentam quando dobrados.
Vários padrões com referência normativa na aplicação deste padrão são: ISO 594-11, ISO 5356-1, ISO 70002, ISO 10993-1, ISO 11135, ISO 11137-1 e ISO 11607-1.
Nossa organização também oferece serviços básicos de segurança e teste de desempenho para tubos de traqueia e acessórios, que são equipamentos de anestesia e respiratório ISO 5361, no âmbito dos serviços de laboratório.
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