O padrão TS EN 60601-2-21 publicado pela International Electrotechnical Commission (IEC) descreve as características básicas de segurança e desempenho e os métodos de teste de aquecedores radiantes para bebês. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Instituto de Normas da Turquia (TSE) com o seguinte título: TS EN 60601-2-21 Equipamento médico elétrico - Parte 2-21: Recursos específicos para a segurança básica e desempenho necessário de aquecedores radiantes para bebês .
Este padrão descreve os requisitos de segurança para aquecedores radiantes para bebês. Este padrão especial é um padrão que complementa o padrão IEC 60601-1. Nesta norma, os requisitos são seguidos pelas especificações dos testes relevantes. O padrão IEC 60601 2-21 foi revisado para ser estruturalmente compatível com o padrão IEC 60601-1.
A norma especial TS EN 60601-2-21 especifica os requisitos de segurança para aquecedores radiantes para bebês e não se aplica aos seguintes equipamentos:
O objetivo deste padrão especial é estabelecer certos requisitos básicos de segurança e desempenho para aquecedores radiantes para bebês que minimizem os riscos ao paciente e ao operador, e fornecer métodos de teste pelos quais a conformidade com esses requisitos possa ser verificada.
Os dois padrões referidos como normativos na aplicação desta norma e indispensáveis à sua implementação são:
Nossa organização também oferece às empresas serviços básicos de testes de segurança e desempenho para equipamentos de aquecimento radiante para bebês, em conformidade com as normas ISO 60601-2-21, como parte de nossos serviços de laboratório.
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