TS EN ISO 18779 Dispositivos médicos para a proteção de oxigênio e misturas de oxigênio - características específicas

A norma ISO 18779, desenvolvida pela International Standards Organization (ISO), descreve as características básicas de segurança e desempenho e métodos de teste de dispositivos médicos usados ​​para a proteção de oxigênio e misturas de oxigênio. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 18779 Dispositivos médicos para a proteção de oxigênio e misturas de oxigênio - Certos recursos.

A referida norma especifica os requisitos de segurança e desempenho básico de equipamentos portáteis que fornecem o fluxo de oxigênio ou de misturas de oxigênio durante procedimentos de terapia, como oxigenoterapia prolongada ou terapia de analgesia. Este equipamento é projetado para fornecer esses gases de forma intermitente, dependendo das necessidades do paciente e para proteger o oxigênio ou as misturas de oxigênio quando usado em aplicações de cuidados domiciliares. Esses dispositivos são geralmente usados ​​sem supervisão profissional constante. Este equipamento também é usado em instituições de saúde.

A norma ISO 18779 cobre dois tipos de equipamento de proteção: equipamento de proteção projetado para uso contínuo e equipamento de proteção não projetado para uso contínuo. Este padrão cobre apenas dispositivos ativos. Dispositivos pneumáticos ou controlados eletricamente e dispositivos como cânulas reservatório não são cobertos por esta norma.

Este padrão internacional também inclui dispositivos de proteção que fazem parte de um sistema, como reguladores de pressão, concentradores de oxigênio ou recipientes de oxigênio líquido.

Diversas normas que são referenciadas normativamente na aplicação desta norma incluem: EN 980, EN 1041, ISO 4135, EN 13544-2, IEC 60601-1 e IEC 60529.

No âmbito dos serviços de laboratório, nossa organização também fornece recursos básicos de segurança e desempenho e serviços de teste de dispositivos médicos usados ​​para a proteção de oxigênio e misturas de oxigênio ISO 18779.