O padrão EN IEC 60601-2-46, desenvolvido pela International Electrotechnical Commission (IEC), uma afiliada da International Standards Organization (ISO), descreve os recursos e métodos de teste para a segurança e o desempenho das mesas de operação, que são equipamentos médicos elétricos. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN IEC 60601-2-46 Equipamento médico elétrico - Parte 2-46: Recursos específicos para a segurança básica e o desempenho exigido das mesas de operação.
Esta norma especifica os requisitos de segurança para mesas cirúrgicas com mesas cirúrgicas superiores removíveis. Não é verificado se esse tipo de mesa cirúrgica possui peças elétricas, inclusive as transportadoras utilizadas para o seu transporte. No entanto, os seguintes tipos de equipamento não são cobertos por esta norma: cadeiras odontológicas, cadeiras de exame e sofás, equipamentos de diagnóstico e tratamento de apoio ao paciente, cobertores de aquecimento de bancada, equipamento de transferência de pacientes, mesas e camas de entrega e camas médicas. Se as mesas de trabalho forem usadas em conjunto com equipamentos de diagnóstico ou terapêutico, os requisitos relevantes da norma pertinente devem ser aplicados.
Uma mesa cirúrgica é a mesa onde o paciente se deita durante procedimentos cirúrgicos. Essas mesas podem ser fixas ou móveis, permitindo movimentar o paciente pela sala de cirurgia. As mesas cirúrgicas são utilizadas para diversos fins, incluindo cirurgias cardiotorácicas, ortopédicas, bariátricas, robóticas, urológicas e outras. O uso das mesas cirúrgicas depende de seu design e recursos. Algumas são projetadas para uma ampla variedade de cirurgias, enquanto outras são especificamente projetadas para procedimentos ortopédicos. O objetivo da mesa cirúrgica é manter o paciente no lugar enquanto a equipe cirúrgica trabalha, e diversas partes do corpo são movimentadas utilizando acessórios da mesa para facilitar o acesso à área cirúrgica.
No âmbito dos serviços laboratoriais, a nossa organização também presta serviços de teste de segurança e desempenho de mesas operatórias, que são equipamentos eletromédicos EN IEC 60601-2-46.
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