TS EN ISO 17510 Dispositivos médicos - Tratamento respiratório para apneia do sono - Máscaras e acessórios de aplicação (antigo padrão TS EN ISO 17510-2)

Na norma ISO 17510, desenvolvida pela International Standards Organization (ISO), são descritas as características de segurança e desempenho e os métodos de teste das máscaras e acessórios de aplicação usados ​​no tratamento respiratório da apnéia do sono. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 17510 Dispositivos médicos - Terapia respiratória para apnéia do sono - Máscaras e acessórios de aplicação. Este padrão substituiu o abolido padrão TS EN ISO 17510-2.

Esta norma se aplica a máscaras, suas fixações e acessórios usados ​​para conectar um equipamento de terapia respiratória para apnéia do sono ao paciente. Ele descreve os requisitos para máscaras e acessórios, incluindo quaisquer fixadores, necessários para conectar a porta de conexão do paciente do equipamento de terapia respiratória para apnéia do sono a um paciente. Em suma, a apnéia do sono se aplica à aplicação de terapia respiratória, como máscaras nasais, saídas de exaustão e capuzes. No entanto, esta norma não cobre dispositivos orais.

Os dispositivos de terapia respiratória para apneia do sono são tratados na norma ISO 17510-1.

A apnéia do sono é definida como a parada respiratória durante o sono. O sono é de grande importância para uma vida saudável e aproximadamente um terço da vida humana é gasta dormindo. A má qualidade do sono causa sono constante durante o dia e baixa concentração, e raramente leva a distúrbios do ritmo cardíaco, hipertensão, paralisia ou morte súbita à noite. A terapia de pressão positiva do ar é usada no tratamento da apnéia do sono. Dispositivos de terapia respiratória, máscaras e alguns acessórios de aplicação são usados ​​neste tratamento. Os ajustes são feitos de acordo com a condição do paciente e o paciente é acompanhado.

Nossa organização também oferece serviços de teste para máscaras e acessórios de aplicação usados ​​no tratamento respiratório da apneia do sono, de acordo com as normas ISO 17510, para empresas como parte de nossos serviços de laboratório .