No padrão ISO 27427 desenvolvido pela International Standards Organization (ISO), as características básicas de segurança e desempenho e métodos de teste de sistemas de nebulização (sistemas que pulverizam ou vaporizam spray fino) e componentes, que são anestesia e equipamento respiratório, são descritos. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 27427 Dispositivos respiratórios e anestésicos - Sistemas de nebulização e componentes. Este padrão substituiu o abolido padrão TS EN 13544-1.
Este padrão descreve os requisitos de segurança, desempenho e teste para sistemas de nebulização de uso geral projetados para serem operados para fornecer líquidos contínuos ou exalados a humanos na forma de aerossol por meio do sistema respiratório. Este padrão cobre, por exemplo, compressores, sistemas de dutos, cilindros e nebulizadores movidos a gás que podem ser operados por eles e nebulizadores elétricos, como discos giratórios, ultra-sônicos, malha vibratória ativa e passiva, dispositivos capilares ou nebulizadores operados manualmente.
No entanto, este padrão não se aplica a dispositivos projetados para deposição nasal, dispositivos destinados a fornecer umidificação fornecendo água apenas na forma de aerossol e para nebulizadores específicos de drogas, como inaladores dosimetrados, inaladores líquidos dosados, inaladores de pó seco e componentes.
Em suma, os principais objetivos da norma ISO 27427 são:
Vários padrões com referência normativa na aplicação deste padrão são: ISO 5356-1, ISO 5356-2, ISO 5367, ISO 7396-1, ISO 9170-1, ISO 10524-1 e ISO 10524-3.
Nossa organização também fornece serviços de teste de desempenho para sistemas de nebulização e seus componentes, que são equipamentos de anestesia e respiratórios, para empresas como parte de nossos serviços de laboratório, em conformidade com a norma ISO 27427 .
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