A norma ISO 5360, desenvolvida pela International Standards Organization (ISO), descreve as características básicas de segurança e desempenho e os métodos de teste de sistemas de enchimento específicos de substâncias em sistemas evaporadores enéticos. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 5360 Evaporadores anestésicos - Sistemas de enchimento específicos para substâncias.
Este padrão especifica dimensões e outros requisitos para sistemas de enchimento específicos de agente em equipamento de vaporização de anestésico específico de agente. No entanto, esta norma não inclui materiais de construção. Os materiais utilizados nas partes dos sistemas de enchimento que entram em contato com o anestésico líquido são selecionados de acordo com as seguintes características: toxicidade, compatibilidade com os agentes anestésicos e minimização dos riscos à saúde por vazamento de materiais.
As recomendações sobre os materiais estão incluídas no apêndice padrão. Devido às propriedades únicas do desflurano, as dimensões para este agente não são especificadas nesta norma internacional. O desflurano é um éter metil etil altamente fluorado usado para manutenção de anestesia geral. Projetos de sistemas de fixação que permitem que o adaptador de garrafa específico da substância seja conectado à garrafa são incentivados apenas quando o colar da garrafa está no lugar.
De acordo com esta norma, o sistema de enchimento específico da substância se refere ao sistema funcional de conexões codificadas específicas do agente entre um frasco de anestésico e um vaporizador de anestésico específico do agente, por exemplo, um gargalo de garrafa roscado que consiste em um colar, conector roscado, adaptador macho e copo de enchimento.
A norma referenciada normativamente na aplicação desta norma, e indispensável para a sua implementação, é: TS EN ISO 1101 Características geométricas do produto (GPS) - Determinação das tolerâncias geométricas - Tolerâncias de forma, orientação, posição e desgaste.
Nossa organização também fornece serviços básicos de teste de desempenho e segurança de sistemas de enchimento específicos de substâncias em sistemas de vaporizador ansético ISO 5360 no escopo de serviços de laboratório.
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