A norma EN IEC 60601-2-31, desenvolvida pela International Electrotechnical Commission (IEC), uma afiliada da International Standards Organization (ISO), descreve as características e métodos de teste para a segurança e desempenho de marcapassos externos com fonte de alimentação interna. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN IEC 60601-2-31 Equipamento médico elétrico - Parte 2-31: Recursos específicos para a segurança básica e desempenho necessário de marcapassos externos com fonte de alimentação interna.
O referido padrão especifica os requisitos básicos de segurança e desempenho para marcapassos externos que operam com uma fonte de energia elétrica interna. Os requisitos mínimos de segurança descritos nesta norma fornecem um nível prático de segurança na operação de marcapassos externos com fonte de alimentação interna. No entanto, esta norma não cobre os perigos inerentes à função fisiológica pretendida do equipamento médico coberto. Além disso, esta norma não cobre peças implantáveis de equipamentos médicos de aplicação ativa e marcapassos externos conectados direta ou indiretamente.
As principais alterações feitas na última revisão da referida norma são as seguintes:
Nossa organização também fornece serviços de teste de segurança e desempenho para marcapassos externos com fontes de alimentação internas ( EN IEC 60601-2-31) para empresas, como parte de nossos serviços de laboratório .
Você pode nos pedir para preencher nosso formulário para marcar uma consulta, obter informações mais detalhadas ou solicitar uma avaliação.
