TS EN ISO 14408 Tubos de traqueia projetados para cirurgia a laser - recursos para marcação e informações de acompanhamento

No padrão ISO 14408 desenvolvido pela International Standards Organization (ISO), as características de marcação e desempenho e métodos de teste de tubos de traqueia projetados para cirurgia a laser são descritos. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 14408 Tubos de traqueia projetados para cirurgia a laser - Recursos para marcação e informações de acompanhamento.

Este padrão cobre marcação, rotulagem e informações fornecidas pelo fabricante para tubos traqueais fixados e não fixados e materiais relacionados projetados para resistir à ignição a laser. A resistência do laser desses tubos traqueais é testada de acordo com os padrões ISO 11990-1 e ISO 11990-2. O padrão ISO 14408 oferece um formato padrão para relatar os resultados obtidos quando os testes de acordo com esses dois padrões são realizados. Ao divulgar as informações adequadas a este formato e limitar seus requisitos, o projeto do fabricante e o uso máximo de materiais alternativos são garantidos.

Os tubos traqueais são tipos médicos concebidos para serem inseridos através da laringe na traqueia para fornecer gás e vapor à traqueia. O tubo traqueal é inserido através de um orifício na traqueia para ajudar os pacientes a respirar. Os tubos Trekea ajudam pessoas com condições que precisam estar no ventilador por mais de algumas semanas ou que têm condições que bloqueiam a respiração do trato respiratório superior. Resumidamente, um tubo traqueal é um cateter que é inserido na traqueia para criar e manter uma via aérea e fornecer troca adequada de oxigênio e dióxido de carbono.

Os padrões que são referidos como normativos na implementação desta norma e indispensáveis ​​para sua implementação são: ISO 70001, ISO 15223-1, ISO 11990-1 e ISO 11990-2.

Nossa organização também oferece às empresas serviços de marcação e teste de desempenho para tubos traqueais projetados para cirurgia a laser de acordo com a norma ISO 14408, como parte de nossos serviços de laboratório.