A norma ISO 8362-6, desenvolvida pela International Standards Organization (ISO), descreve as propriedades e métodos de teste de tampas feitas de combinações de plástico de alumínio para frascos de injeção entre recipientes de injeção e acessórios. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 8362-6 Recipientes de injeção e acessórios - Parte 6: Cabeças feitas de combinações de plástico de alumínio para frascos de injeção.
A norma trata das tampas produzidas a partir de combinações de plástico de alumínio para frascos para injetáveis descritas na ISO 8362‑1 e ISO 8362‑4, que são da mesma série.
Os materiais a partir dos quais os recipientes para injeção são produzidos, incluindo as tampas elastoméricas, são materiais de embalagem adequados para armazenar os produtos injetáveis até que sejam aplicados. No entanto, as tampas descritas nesta norma não são consideradas materiais de embalagem que estão em contato direto com preparações farmacêuticas.
As seguintes normas são referenciadas e indispensáveis para a implementação da ISO 8362-6 :
No âmbito dos serviços laboratoriais, a nossa organização também presta serviços de ensaio de tampas de combinações de alumínio e plástico para frascos de injeção entre recipientes de injeção ISO 8362-6 e acessórios.
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