TS EN ISO 26782 / AC Equipamento respiratório e de anestesia - espirômetros projetados para medir volumes de expiração difíceis dependentes do tempo em humanos

O padrão ISO 26782, desenvolvido pela International Organization for Standardization (ISO), descreve as características básicas de segurança e desempenho e os métodos de teste dos espirômetros usados ​​para medir os volumes expirados de pacientes dependentes do tempo. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 26782 / AC Equipamento respiratório e de anestesia - espirômetros projetados para medir volumes expiratórios dependentes do tempo em humanos.

Esta norma define os requisitos para espirômetros projetados para avaliar a função respiratória em indivíduos com peso superior a 10 kg . A norma aplica-se a dispositivos utilizados como parte de um sistema integrado de avaliação da função pulmonar ou como dispositivo independente, independentemente do método de medição empregado. Abrange espirômetros que medem volumes expiratórios cronometrados e volumes expiratórios.

O espirômetro é um equipamento médico que registra os volumes fisiológicos de ventilação pulmonar de pessoas na faixa de capacidade vital. As avaliações espirométricas são usadas, por exemplo, para rastrear pessoas em risco de doença pulmonar, para tomar medidas objetivas na presença de doença pulmonar, para avaliar os sintomas e o risco pré-operatório e para registrar o impacto da intervenção terapêutica. A espirometria é usada na avaliação de insuficiência respiratória, saúde pública e estudos clínicos. No entanto, não existe um padrão nacional ou internacional reconhecido para espirômetros inseguros.

O padrão ISO 26782 dá ao operador a confiança de que qualquer espirômetro usado atende aos padrões aceitos de precisão, repetibilidade, segurança elétrica e padrões semelhantes. Os requisitos mínimos de segurança nesta norma fornecem um nível prático de segurança na operação de espirômetros.

No escopo dos serviços de laboratório, nossa organização também fornece serviços básicos de teste de desempenho e segurança de espirômetros usados ​​para medir os volumes de expiração dependentes do tempo de pacientes com ISO 26782.