Na norma ISO 6710 desenvolvida pela International Standards Organization (ISO), são descritas as características e métodos de teste de recipientes descartáveis para coleta de amostras de sangue humano. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 6710 Recipientes descartáveis para amostragem de sangue humano. Este padrão substituiu o abolido padrão TS EN 14820.
Esta norma descreve os requisitos e métodos de teste para recipientes vazios e não esvaziados de amostras de sangue contaminado com veias (sujas). No entanto, os requisitos para agulhas de coleta de sangue, porta-agulhas, recipientes de hemocultura ou dispositivos de coleta de gases do sangue arterial a serem usados para sangue contaminado estão fora do escopo desta norma.
A norma EN 6710, que forma a base da norma ISO 14820, fornece requisitos e métodos de teste para recipientes descartáveis produzidos pelos fabricantes para a coleta de amostras de sangue venoso (veia ou sangue contaminado) obtidas do corpo humano para exame diagnóstico in vitro. Este padrão também se aplica a recipientes contendo meio para hemocultura. No entanto, este padrão não especifica requisitos para recipientes de amostra de sangue capilar ou recipientes de amostra de sangue arterial. Além disso, esta norma não cobre os requisitos e métodos de teste para recipientes descartáveis projetados para a coleta de outras amostras além de sangue.
Esta norma faz referência à seguinte norma durante a sua aplicação: ISO 15223-1 Dispositivos médicos - Símbolos para uso em rótulos, rotulagem e apresentação de informações de dispositivos médicos - Parte 1: Requisitos gerais.
No âmbito dos serviços de laboratório, nossa organização também oferece serviços de teste de recipientes descartáveis para coleta de amostras de sangue humano ISO 6710.
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