TS EN ISO 8362-4 Recipientes de injeção e acessórios - Parte 4: Frascos de injeção feitos de vidro moldado

A norma ISO 8362-4, desenvolvida pela International Standards Organization (ISO), descreve as propriedades e métodos de teste de frascos de injeção de vidro moldado, que estão entre os recipientes de injeção e acessórios. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 8362-4 Recipientes de injeção e acessórios - Parte 4: Frascos de injeção feitos de vidro moldado.

Este padrão descreve a forma, dimensões e capacidades das garrafas de vidro usadas para preparações injetáveis. Além disso, os requisitos de desempenho dos materiais e recipientes a partir dos quais esses recipientes são produzidos também estão incluídos nesta norma.

O padrão ISO 8362-4 cobre recipientes de vidro incolor moldados de borossilicato ou vidro de cal sodada, com ou sem tratamento de superfície interna. Os requisitos para embalagem, armazenamento ou transporte de produtos injetáveis ​​são descritos nesta norma.

Os recipientes de vidro moldado são considerados adequados para o acondicionamento e armazenamento de preparações injetáveis ​​até a sua aplicação médica. Esses recipientes podem ser feitos de diferentes tipos de vidro que afetam suas propriedades de resistência química. Por exemplo, os recipientes feitos de vidro de borosilicato têm uma resistência química muito alta. Em contraste, os recipientes feitos de soda, cal e vidro de sílica têm uma resistência química mais baixa. O que é essencial aqui é para que os recipientes serão usados.

Como os recipientes são fabricados com diferentes tipos de vidro e preenchidos com preparações injetáveis, o comportamento químico da superfície interna é crucial. Métodos de ensaio capazes de medir esse desempenho são necessários. Os métodos de ensaio descritos na norma ISO 8362-4 permitem a medição desse desempenho com base na resistência hidrolítica, e os resultados das medições possibilitam a classificação dos recipientes nas categorias corretas.

A nossa organização também presta serviços de ensaio de frascos de injeção de vidro moldado, que se encontram entre os recipientes de injeção ISO 8362-4 e acessórios, no âmbito dos serviços de laboratório.