Cateteres de sucção TS EN ISO 8836 usados ​​no sistema respiratório

Cateteres de sucção TS EN ISO 8836 usados ​​no sistema respiratório

No padrão ISO 8836 desenvolvido pela International Standards Organization (ISO), certos requisitos e métodos de teste para a segurança e desempenho de cateteres de sucção usados ​​no trato respiratório são descritos. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 8836 Cateteres de sucção usados ​​no trato respiratório.

Cateteres de sucção TS EN ISO 8836 usados ​​no sistema respiratório

A referida norma descreve as dimensões e requisitos para cateteres de sucção abertos e fechados feitos de materiais flexíveis e destinados ao uso na sucção do trato respiratório. Cateteres de sucção destinados ao uso com gases ou substâncias anestésicas inflamáveis, lasers ou equipamentos eletrocirúrgicos não são cobertos por esta norma.

Cateteres de sucção são equipamentos médicos usados ​​para expelir secreções corporais das vias aéreas superiores. Uma extremidade do cateter é conectada a um aspirador ou recipiente de coleta e a outra extremidade é colocada diretamente na traquéia para remover secreções.

As referências normativas na implementação desta norma e indispensáveis ​​para sua implementação são as seguintes:

  • TS EN ISO 5356-1 Aparelhos de anestesia e respiração - Encaixes cónicos - Parte 1: Cones e tomadas
  • TS EN ISO 5367 Equipamento de anestesia e respiratório - aparelhos de respiração e acessórios
  • ISO 18190 Equipamento anestésico e respiratório - Requisitos gerais para vias aéreas e dispositivos relacionados
  • TS EN ISO 18562-1 Avaliação de biocompatibilidade de tratos de gases respiratórios em aplicações de saúde - Parte 1: Teste e avaliação dentro do processo de gerenciamento de risco
  • TS EN ISO 80369-7 Fixadores de pequeno diâmetro para líquidos e gases em aplicações de saúde - Parte 7: Fixadores para aplicações intravenosas ou hipodérmicas

Nota: Esta norma substituiu a abolida norma TS EN 1733.

Serviços de teste de segurança e desempenho de cateteres de sucção usados ​​no trato respiratório ISO 8836 também são fornecidos por nossa organização no âmbito de serviços de laboratório.

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