No padrão ISO 23747 desenvolvido pela International Organization for Standardization (ISO), as características de desempenho e métodos de teste de medidores de fluxo relacionados ao pico de expiração são descritos para avaliar a função pulmonar em pessoas com respiração espontânea. Esta norma também foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 23747 Equipamento anestésico e respiratório - Fluxômetro para pico de exalação para avaliar a função pulmonar em pessoas com respiração espontânea.
A referida norma descreve os requisitos para um dispositivo medidor de fluxo expiratório de pico desenvolvido para avaliar a função respiratória em pessoas com respiração espontânea. Este padrão cobre todos os dispositivos médicos que medem a taxa de fluxo expiratório de pico em humanos com respiração espontânea como parte de equipamentos médicos com função pulmonar integrada ou como equipamentos médicos independentes. Ao planejar e projetar o equipamento coberto por esta norma internacional, o impacto ambiental do equipamento ao longo de sua vida útil deve ser levado em consideração. Os requisitos ambientais estão incluídos no anexo padrão. Além disso, aspectos adicionais de impacto ambiental são abordados no TS EN ISO 14971 Dispositivos médicos - Aplicação do gerenciamento de risco ao padrão de dispositivos médicos.
As normas que são referidas como normativas na aplicação desta norma e indispensáveis para sua implementação são: ISO 10993-1, ISO 14937, ISO 15223-1 e IEC 60601-1.
Com a implementação desta norma, a segurança e o nível de desempenho de tais equipamentos médicos são aumentados e são facilitados no diagnóstico e tratamento de doenças pulmonares e respiratórias.
Nossa organização também oferece serviços de teste de desempenho para medidores de fluxo relacionados à expiração de pico, a fim de avaliar a função pulmonar de pessoas que respiram espontaneamente ISO 23747 no escopo dos serviços de laboratório.
Você pode nos pedir para preencher nosso formulário para marcar uma consulta, obter informações mais detalhadas ou solicitar uma avaliação.
