
A norma ISO 5364, desenvolvida pela International Standards Organization (ISO), descreve as características básicas de segurança e desempenho e os métodos de teste de tubos orofaríngeos, que são anestesia e equipamento respiratório. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 5364 Equipamento de anestesia e respiração - tubos orofaríngeos.

Esta norma descreve os requisitos para materiais plásticos ou borracha para as vias respiratórias orofaríngeas, incluindo inserções de reforço feitas de materiais plásticos ou metal. Os tubos orofaríngeos são equipamentos médicos eficazes para pessoas que estão inconscientes e com vias aéreas obstruídas. O tubo orofaríngeo curvo e oco é um dispositivo de plástico colocado na língua. Por ser curvo, a ponta do dispositivo é colocada atrás da base da língua e levanta o dispositivo para frente. Isso evita o entupimento.
O padrão ISO 5364 não contém requisitos para vias aéreas orofaríngeas de metal ou a inflamabilidade das vias aéreas orofaríngeas. A inflamabilidade das vias respiratórias orofaríngeas é um perigo, por exemplo, quando são usados anestésicos inflamáveis, unidades eletrocirúrgicas ou lasers. Esta norma não abrange as vias aéreas supralaríngeas sem um sistema de vedação interno integrado.
O tamanho das vias aéreas é um critério importante na seleção do dispositivo apropriado (cânula orofaríngea) para prevenir a obstrução das vias aéreas por tecidos moles e manter a base da língua para a frente . O tamanho das vias aéreas é indicado por uma marca legível e um código de cores, o que é importante para rápida identificação e seleção em emergências.
As normas referidas como normativas na implementação desta norma são: ISO 7000, ISO 10993-1, ISO 11607-1, ISO 15223-1, EN 556-1 e EN 1041.
Nossa organização também oferece serviços básicos de teste de segurança e desempenho de tubos orofaríngeos, que são equipamentos de anestesia e respiração ISO 5364, no âmbito dos serviços de laboratório.
