TS EN ISO 11499 Odontologia - Cartuchos Descartáveis ​​para Anestésicos Aplicados Localmente

A norma ISO 11499, desenvolvida pela International Standards Organization (ISO), descreve as características e métodos de teste de cartuchos descartáveis ​​usados ​​por dentistas em anestesia local. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 11499 Odontologia - cartuchos descartáveis ​​para anestésicos aplicados localmente.

Este padrão descreve os requisitos específicos de desempenho para cartuchos odontológicos descartáveis ​​com capacidade nominal de 1,0 ml, 1,7 ml, 1,8 ml e 2,2 ml para uso com anestésicos locais. Este padrão fornece métodos para vazamento, ação do pistão, volume removível e teste de preenchimento insuficiente e lista as dimensões gerais para garantir que o cartucho se adapte às seringas de cartucho dentário. Ele também descreve os requisitos de rotulagem para esses cartuchos.

A operação segura e eficiente dos cartuchos dentários (cartuchos dentários) para anestésicos locais depende de seu controle sem vazamentos, do controle das forças necessárias para iniciar e manter o movimento do pistão e da ausência de grandes bolhas de ar. Para evitar perigos biológicos inaceitáveis, métodos de teste qualitativos e quantitativos específicos são apresentados na norma ISO 11499. No entanto, é recomendado consultar os padrões ISO 10993-1 e ISO 7405 para a avaliação de riscos biológicos potenciais.

Por outro lado, esta norma lista as dimensões gerais do cartucho em termos de conformidade com as seringas de cartucho odontológico que atendem às normas ISO 9997 e ISO 21533, além de oferecer métodos de teste de vazamento, movimento do pistão, volume removível e underfilling.

As normas que são referidas como normativas na implementação da norma ISO 11499 e indispensáveis ​​para a sua implementação são: ISO 1942, ISO 7885, ISO 9997, ISO 15223-1 e ISO 21533.

A nossa organização também presta serviços de ensaio de cartuchos descartáveis ​​utilizados por dentistas ISO 11499 em anestesia local, no âmbito dos serviços laboratoriais.