TS EN ISO 81060-2 Medidores de pressão arterial não invasiva - Parte 2: Investigação clínica do tipo de medição automática intermitente

No padrão ISO 81060-2 desenvolvido pela International Standards Organization (ISO), são descritos os recursos e métodos de teste de medidores automáticos de pressão arterial não invasivos e intermitentes. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 81060-2 Monitores de pressão arterial não invasivos - Parte 2: Investigação clínica do tipo de medição automática intermitente.

A referida norma descreve os requisitos e fornece métodos de teste para pesquisa clínica de equipamentos usados ​​para estimativa automática não invasiva intermitente da pressão arterial. Este padrão se aplica a todos os esfigmomanômetros que detectam ou exibem vibrações, fluxo ou sons para prever, exibir ou registrar a pressão arterial. Esses dispositivos não requerem insuflação automática do manguito.

Este padrão cobre esfigmomanômetros destinados ao uso em todas as faixas de idade e peso e todos os grupos de pacientes, e todas as suas condições de uso, como monitoramento ambulatorial de pressão arterial, monitoramento de pressão arterial por teste de estresse e monitores domésticos de pressão arterial para auto-medição. Também inclui os dispositivos usados ​​em instalações profissionais de saúde. Por exemplo, esfigmomanômetros automáticos que estão sujeitos à norma IEC 80601-2-30 também estão sujeitos a esta norma.

No entanto, este padrão não se aplica a ensaios clínicos de esfigmomanômetros não automáticos cobertos pelo padrão ISO 81060-1 ou equipamentos de monitoramento de pressão arterial invasiva cobertos pelo padrão IEC 60601-2-34.

Um diagnóstico preciso é essencial para o tratamento da hipertensão . Isso requer o equipamento necessário para determinar a pressão arterial e realizar medições precisas. Esfigmomanômetros padrão (monitores de pressão arterial) que atendem aos critérios estabelecidos são utilizados para medir a pressão arterial.

Nossa organização também fornece serviços de teste para medidores de pressão arterial automáticos intermitentes e não invasivos ISO 81060-2 no escopo de serviços de laboratório.