TS EN 60601-2-20 Equipamento médico-elétrico - Parte 2-20: Recursos específicos para segurança básica e desempenho necessário de incubadoras de transporte de bebês

O padrão EN 60601-2-20 publicado pela International Electrotechnical Commission (IEC) descreve os requisitos e métodos de teste para a segurança básica e o desempenho necessário de incubadoras de bebês. Esta norma também foi publicada em nosso país pelo Instituto de Normas da Turquia (TSE) com o seguinte título: TS EN 60601-2-20 Equipamento médico elétrico - Parte 2-20: Recursos específicos para a segurança básica e o desempenho necessário de incubadoras de transporte de bebês.

Este padrão descreve os requisitos de segurança para incubadoras de transporte de bebês (incubadoras). Este padrão substituiu o padrão IEC 60601-1 e introduziu mudanças significativas neste padrão.

A norma EN 60601-2-20 constitui uma revisão técnica. Ela foi revisada para ser estruturalmente compatível com a norma IEC 60601-1. Os requisitos descritos na norma são seguidos por especificações para os ensaios relevantes. Orientações gerais sobre os requisitos desta norma estão incluídas no apêndice. Espera-se que o conhecimento das razões para esses requisitos não só facilite a correta aplicação desta norma, como também agilize quaisquer revisões que possam ser necessárias ao longo do tempo em decorrência de mudanças na prática clínica ou avanços tecnológicos.

Esta norma não cobre os seguintes dispositivos: dispositivos médicos que fornecem calor através de cobertores, travesseiros e colchões (padrão IEC 80601-2-35), incubadoras de bebês não usadas para carregar bebês (padrão IEC 60601-2-19), aquecedores radiantes para bebês (IEC 60601-2 -21 padrão) e fotografia de bebê (padrão IEC 60601-2-50).

Resumindo, o objetivo desta norma é estabelecer certos requisitos básicos de segurança e desempenho para incubadoras de transporte de bebês que minimizem os perigos para o paciente e o operador, e fornecer métodos de teste pelos quais a conformidade pode ser verificada.

No âmbito dos serviços laboratoriais, a nossa organização também fornece serviços de teste para a segurança básica e desempenho exigido das incubadoras de transporte de bebês EN 60601-2-20.