TS EN ISO 80601-2-69 Equipamento médico elétrico - Parte 2-69: Requisitos específicos para segurança básica e desempenho necessário do equipamento concentrador de oxigênio

O padrão ISO 80601-2-69, desenvolvido pela International Standards Organization (ISO), descreve certos requisitos e métodos de teste para a segurança e o desempenho de equipamentos médicos de concentração de oxigênio. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Instituto de Normas da Turquia (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 80601-2-69 Equipamento médico elétrico - Parte 2-69: Requisitos específicos para a segurança básica e desempenho exigido de equipamentos concentradores de oxigênio.

A norma em questão descreve os requisitos básicos de segurança e desempenho de um acoplador de oxigênio, juntamente com seus acessórios, que são equipamentos médicos destinados a aumentar a concentração de oxigênio do gás a ser administrado a um único paciente . Esses acopladores de oxigênio são normalmente projetados para uso em ambiente domiciliar, incluindo a operação por um único paciente em trânsito em diversos ambientes, como transporte público e privado e aeronaves comerciais.

O padrão ISO 80601-2-69 não cobre acessórios de oxigênio operáveis ​​em trânsito e não em trânsito. Este padrão se aplica a um concentrador de oxigênio integrado ou usado com outros dispositivos médicos, equipamentos médicos ou sistemas médicos. O concentrador de oxigênio é um equipamento usado por pacientes com dificuldades respiratórias que filtra o oxigênio que está livremente presente no ar, tornando-o 90-95 por cento puro.

O oxigênio suplementar é fornecido por diferentes fontes: sistemas de dutos de gás medicinal, concentradores de oxigênio, cilindros de gás comprimido e reservatórios de oxigênio líquido. Este padrão contém os requisitos básicos de segurança e desempenho para tais equipamentos de concentração de oxigênio.

Os serviços de teste de segurança e desempenho de equipamentos médicos concentradores de oxigênio ISO 80601-2-69 também são fornecidos por nossa organização no escopo de serviços de laboratório.