Balões de anestesia TS EN ISO 5362 (antigo padrão TS EN 1820 + A1)

No padrão ISO 5362 desenvolvido pela International Standards Organization (ISO), as características de segurança e desempenho e métodos de teste de balões de anestesia são descritos. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 5362 Balões de anestesia. Este padrão substituiu o abolido padrão TS EN 1820 + A1.

O padrão descreve os requisitos para bolsas reservatório antiestáticas e não antiestáticas para uso com aparelhos anestésicos ou ventiladores pulmonares (sistemas respiratórios). Esses requisitos incluem requisitos para o projeto do pescoço, definição de tamanho, tensão e, quando relevante, resistência elétrica.

O padrão ISO 5362 cobre sacolas descartáveis ​​e reutilizáveis. Os sacos reutilizáveis ​​devem cumprir os requisitos desta norma durante a vida útil recomendada do produto. Este padrão não se aplica a bolsas para fins especiais, como foles e bolsas autoexpansíveis. As bolsas usadas com sistemas de limpeza de gás anestésico não são consideradas bolsas reservatório de anestésico e, portanto, não são cobertas por esta norma.

É amplamente aceito que os balões de anestesia devem ser eletricamente condutores quando usados ​​com um anestésico inflamável. Esses balões são, portanto, particularmente importantes quando comprimidos ritmicamente pelo anestésico para fornecer ventilação com pressão positiva intermitente.

Uma vez que o método de teste fornecido no anexo padrão envolve o enchimento da bolsa com água, seu uso rotineiro no controle da produção não é considerado prático. Portanto, outro método de teste usando ar em vez de água é apresentado para as informações no anexo padrão. Como esse método de teste fornece resultados equivalentes, ele é considerado um método de teste apropriado.

Os padrões referidos como normativos na implementação deste padrão são: ISO 4287, ISO 5356-1, ISO 7000, ISO 11607-1, IEC 60601-1, EN 556 e EN 980.

Nossa organização também oferece serviços de teste de segurança e desempenho ISO 5362 para balões de anestesia a empresas, como parte de nossos serviços de laboratório .