Na norma ISO 10651-4 desenvolvida pela International Standards Organization (ISO), são descritas as características de desempenho e métodos de teste de dispositivos de massagem cardíaca (reanimadores) usados para necessidades médicas e operados por operadores. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Instituto de Normas da Turquia (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 10651-4 Ventiladores de pulmão para uso médico - Parte 4: Certos recursos para reanimadores operados pelo operador.
Este padrão descreve os requisitos para reanimadores portáteis operados por operador, que são projetados para uso em todas as faixas etárias e têm como objetivo fornecer ventilação pulmonar para pessoas com respiração insuficiente. Reanimadores operados por operador para bebês e crianças são determinados de acordo com a faixa de massa corporal e idade equivalente aproximada. Este padrão não cobre ressuscitadores elétricos e a gás.
Um ressuscitador é um dispositivo que usa pressão positiva para manter os pulmões de uma pessoa inconsciente que não consegue respirar oxigenada e viva. Existem essencialmente três tipos de ressuscitadores:
Os mais populares são os respiradores de ciclo de tempo do tipo ressuscitador operado a gás. Todos os dispositivos de ressuscitação devem ser capazes de fornecer mais de 85 por cento de oxigênio quando uma fonte de gás estiver disponível.
As normas que se referem como normativas na aplicação desta norma e indispensáveis para a sua implementação são: EN 148-1, EN 556, EN 737-1, EN 868-1, EN 1041, EN 1281-1, EN 13544-2 e EN ISO 4135.
Nossa organização também fornece serviços de teste de desempenho para dispositivos de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) usados para fins médicos e operados por técnicos, no âmbito dos serviços de laboratório, para empresas, em conformidade com a norma ISO 10651-4 .
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