TS EN ISO 18777 Sistemas portáteis de oxigênio líquido para uso médico - características específicas

A norma EN ISO 18777, desenvolvida pela International Standards Organization (ISO), descreve as propriedades e métodos de teste para a segurança e desempenho de sistemas de oxigênio líquido, que são equipamentos respiratórios portáteis. Esta norma também foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 18777 Sistemas portáteis de oxigênio líquido para uso médico - Certos recursos.

A norma em questão descreve os requisitos de segurança e desempenho de sistemas portáteis de oxigênio líquido utilizados como fonte de suprimento para oxigenoterapia. Esses equipamentos geralmente consistem em uma unidade portátil que acompanha o paciente durante o uso e um recipiente para abastecê-la. Esses dispositivos são utilizados principalmente em cuidados domiciliares e em instalações de saúde, e frequentemente sem supervisão profissional. No entanto, os recipientes de oxigênio líquido utilizados como fonte de suprimento para sistemas de distribuição de oxigênio não são abrangidos por esta norma.

Enquanto isso, o planejamento e o projeto de equipamentos que estejam em conformidade com este padrão internacional podem ter impactos ambientais durante todo o ciclo de vida do produto. As questões ambientais são abordadas no apêndice padrão. Outros aspectos do impacto ambiental são abordados na norma ISO 14971 (TS EN ISO 14971 Dispositivos médicos - Aplicação de gerenciamento de risco a dispositivos médicos).

As normas que são referidas como normativas na aplicação desta norma e indispensáveis ​​para a sua implementação são: EN 980, EN 1041, EN 1251-1, EN 1251-2, EN 1251-3, ISO 4135, ISO 15001, ISO 18779, EN 13544-2, IEC 60601-1, IEC 60529 e IEC 60079-4.

No âmbito dos serviços laboratoriais, a nossa organização também presta serviços de testes de segurança e desempenho para sistemas de oxigênio líquido, que são equipamentos respiratórios portáteis, de acordo com a norma EN ISO 18777.