A norma ISO 8536-3, desenvolvida pela International Standards Organization (ISO), descreve as propriedades e métodos de teste das tampas de alumínio de frascos de infusão para uso médico. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 8536-3 Equipamento de infusão para uso médico - Parte 3: Tampas de alumínio para frascos de infusão.
Os materiais a partir dos quais os frascos de vidro para infusão são produzidos, incluindo tampas elastoméricas, são materiais de embalagem primária adequados para armazenar soluções de infusão até que sejam administradas. No entanto, na norma ISO 8536-3, as tampas de alumínio não são consideradas como material de embalagem primária em contato direto com a solução para perfusão.
O padrão ISO 8536‑3 descreve a forma, dimensões, material, requisitos de desempenho e rótulos de tampas de alumínio para frascos de infusão, conforme descrito no padrão ISO 8536‑1.
Alguns padrões que são referidos como normativos na implementação da norma ISO 8536-3 e são indispensáveis para sua implementação são:
As infecções associadas ao cateter utilizado nas veias das unidades de terapia intensiva são uma das principais causas de adoecimento e morte. Os conjuntos de infusão devem ser trocados em intervalos regulares para prevenir infecções relacionadas ao cateter. Nos estudos realizados sobre o assunto, foram determinadas as situações decorrentes do crescimento e contaminação do líquido nos conjuntos utilizados por muito tempo.
Nossa organização também oferece serviços de teste para tampas de alumínio de frascos de infusão médica, de acordo com as normas ISO 8536-3, para empresas, como parte de nossos serviços de laboratório .
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