A norma ISO 8536-4, desenvolvida pela International Standards Organization (ISO), descreve as características e métodos de teste dos conjuntos de infusão descartáveis, que são equipamentos de infusão para uso médico e funcionam com o efeito da gravidade. Esta norma foi publicada em nosso país pelo Turkish Standards Institute (TSE) com o seguinte título: TS EN ISO 8536-4 Equipamento de infusão para uso médico - Parte 4: Conjuntos de infusão descartáveis operando sob o efeito da gravidade.
A referida norma descreve os requisitos de conjuntos de infusão para alimentação por gravidade para uso médico descartável, a fim de garantir a compatibilidade com recipientes para soluções de infusão e equipamentos usados na forma de terapia para administração intravenosa direta. Além disso, este padrão fornece orientação sobre especificações para a qualidade e desempenho dos materiais usados em conjuntos de infusão e apresenta os componentes do conjunto de infusão.
Alguns padrões que são referidos como normativos na implementação da norma ISO 8536-4 e são indispensáveis para sua implementação são:
No âmbito dos serviços laboratoriais, a nossa organização também fornece serviços de teste de conjuntos de infusão descartáveis com equipamento de infusão médica ISO 8536-4 e trabalho sob o efeito da gravidade.
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