Zariadenia na respiračnú terapiu TS EN 13544-2 + A1 - Časť 2: Potrubný systém a armatúry

Norma EN 13544-2, európska norma, opisuje základné bezpečnostné a výkonnostné charakteristiky a skúšobné metódy pre hadičky a armatúry respiračných terapeutických zariadení. Túto normu v Turecku vydal aj Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) pod názvom: TS EN 13544-2+A1 Respiračné terapeutické zariadenia – Časť 2: Hadičky a armatúry. Neskôr Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO) vydala normu ISO/DIS 17256 Anestetické a respiračné zariadenia – Hadičky a konektory respiračných terapeutických zariadení s rovnakými požiadavkami.

Táto európska norma špecifikuje požiadavky na rozprašovacie systémy používané na podávanie liekov vo forme aerosólu ľuďom prostredníctvom dýchacieho systému. Do rozsahu pôsobnosti tejto normy patria napríklad kompresory, potrubné systémy, valce, ultrazvukové a membránové zariadenia alebo elektricky či manuálne ovládané rozprašovače. Tento typ zdravotníckych zariadení sa používa na terapeutické účely v domácnostiach, sanitkách, nemocniciach a zdravotníckych zariadeniach. Norma sa vzťahuje aj na armatúry a potrubné systémy používané s týmito zariadeniami.

Požiadavky na nebulizátory s funkciou zvlhčovania sú špecifikované v norme EN ISO 8185. Norma EN 13544-2 sa nevzťahuje na nebulizátory vopred naplnené špecifickým zdravotníckym vybavením.

Stručne povedané, norma EN 13544-2 opisuje požiadavky na komponenty, ako sú tlakové fľaše, niple a závitové spoje používané so zariadeniami na terapeutické použitie respirabilných plynov. Tieto tlakové fľaše sa používajú predovšetkým s kyslíkom, vzduchom alebo zmesami týchto plynov. Norma obsahuje technické špecifikácie zamerané na zabezpečenie zameniteľnosti zariadení na respiračnú terapiu, čím sa pacientom umožní nepretržitá liečba vo všetkých klinických situáciách.

Naša organizácia tiež poskytuje základné služby v oblasti bezpečnosti a testovania výkonu potrubných systémov a armatúr zariadení na liečbu dýchacích ciest podľa normy EN 13544-2 ako súčasť svojich laboratórnych služieb pre podniky.