Norma ISO 8536-3, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), opisuje špecifikácie a skúšobné metódy pre hliníkové uzávery infúznych fliaš určených na lekárske použitie. Túto normu v Turecku publikoval aj Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) pod názvom: TS EN ISO 8536-3 Infúzne zariadenia na lekárske použitie - Časť 3: Hliníkové uzávery pre infúzne fľaše.
Materiály používané na výrobu sklenených infúznych liekoviek vrátane elastomérnych uzáverov sú vhodné primárne obalové materiály na skladovanie infúznych roztokov až do podania. Avšak podľa normy ISO 8536-3 sa hliníkové uzávery nepovažujú za primárne obalové materiály, ktoré sú v priamom kontakte s infúznym roztokom.
Norma ISO 8536-3 opisuje tvar, rozmery, materiál, výkonnostné požiadavky a označovanie hliníkových uzáverov pre infúzne fľaše, ako je opísané v norme ISO 8536-1.
Nasleduje niekoľko noriem, na ktoré sa odkazuje v normách a ktoré sú nevyhnutné pre implementáciu normy ISO 8536-3:
Na jednotkách intenzívnej starostlivosti sú infekcie súvisiace s katétrom hlavnou príčinou morbidity a mortality. Aby sa predišlo infekciám súvisiacim s katétrom, infúzne súpravy by sa mali pravidelne meniť. Štúdie ukázali, že dlhodobé používanie týchto súprav môže viesť k rastu baktérií a kontaminácii tekutiny.
Naša organizácia tiež poskytuje firmám v rámci našich laboratórnych služieb testovacie služby pre hliníkové uzávery lekárskych infúznych fliaš podľa noriem ISO 8536-3 .
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
