TS EN ISO 81060-2 Neinvazívne merače krvného tlaku - Časť 2: Klinické vyšetrovanie typu prerušovaného automatického merania

Norma ISO 81060-2, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), opisuje charakteristiky a skúšobné metódy neinvazívnych, prerušovaných automatických tlakomerov krvného tlaku. Túto normu v Turecku publikoval aj Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) pod názvom: TS EN ISO 81060-2 Neinvazívne tlakomery krvného tlaku - Časť 2: Klinické skúšanie prerušovaného automatického typu merania.

Táto norma opisuje požiadavky a poskytuje testovacie metódy pre klinické skúšky zariadení používaných na prerušované, neinvazívne automatické stanovenie arteriálneho krvného tlaku. Táto norma sa vzťahuje na všetky sfygmomanometre, ktoré detekujú alebo zobrazujú vibrácie, prietok alebo zvuky na odhad, zobrazenie alebo zaznamenávanie krvného tlaku. Tieto zariadenia nevyžadujú automatické nafukovanie manžety.

Táto norma sa vzťahuje na tlakomery určené na použitie vo všetkých vekových a hmotnostných rozsahoch a skupinách pacientov a na všetky podmienky ich použitia, ako je ambulantné monitorovanie krvného tlaku, monitorovanie krvného tlaku pri záťažových testoch a domáce tlakomery na samomeranie. Vzťahuje sa aj na zariadenia používané v profesionálnych zdravotníckych zariadeniach. Napríklad automatizované tlakomery, ktoré podliehajú norme IEC 80601-2-30, tiež podliehajú tejto norme.

Táto norma sa však nevzťahuje na klinické skúšky neautomatických sfygmomanometrov, na ktoré sa vzťahuje norma ISO 81060-1, alebo invazívnych zariadení na monitorovanie krvného tlaku, na ktoré sa vzťahuje norma IEC 60601-2-34.

Presná diagnóza je nevyhnutná na liečbu vysokého krvného tlaku . Vyžaduje si to mať potrebné vybavenie na stanovenie krvného tlaku a vykonávanie presných meraní. Na meranie krvného tlaku sa používajú štandardné sfygmomanometre (tonometre), ktoré spĺňajú štandardné kritériá.

Naša organizácia tiež poskytuje firmám testovacie služby pre neinvazívne, prerušované automatické monitory krvného tlaku podľa normy ISO 81060-2 ako súčasť našich laboratórnych služieb.