TS EN 60601-2-20 Elektrické zdravotnícke prístroje - Časť 2-20: Špecifické vlastnosti pre základnú bezpečnosť a požadovaný výkon inkubátorov na prepravu detí

TS EN 60601-2-20 Elektrické zdravotnícke prístroje - Časť 2-20: Špecifické vlastnosti pre základnú bezpečnosť a požadovaný výkon inkubátorov na prepravu detí

Norma EN 60601-2-20, ktorú vydala Medzinárodná elektrotechnická komisia (IEC), opisuje požiadavky a skúšobné metódy pre základnú bezpečnosť a potrebný výkon detských nosičov. Túto normu v Turecku vydal aj Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) pod názvom: TS EN 60601-2-20 Elektrické zdravotnícke zariadenia - Časť 2-20: Špecifické požiadavky na základnú bezpečnosť a potrebný výkon detských nosičov.

TS EN 60601-2-20 Elektrické zdravotnícke prístroje - Časť 2-20: Špecifické vlastnosti pre základnú bezpečnosť a požadovaný výkon inkubátorov na prepravu detí

Táto norma opisuje bezpečnostné požiadavky na inkubátory na prepravu dojčiat. Nahrádza a významne upravuje normu IEC 60601-1.

Norma EN 60601-2-20 predstavuje technickú revíziu. Bola revidovaná tak, aby bola štrukturálne kompatibilná s normou IEC 60601-1. Požiadavky opísané v norme sú doplnené špecifikáciami pre príslušné skúšky. Všeobecné usmernenia k požiadavkám tejto normy sú uvedené v dodatku. Očakáva sa, že znalosť dôvodov týchto požiadaviek nielen uľahčí správne uplatňovanie tejto normy, ale aj urýchli akékoľvek revízie, ktoré môžu byť časom potrebné v dôsledku zmien v klinickej praxi alebo pokroku v technológii.

Táto norma sa nevzťahuje na nasledujúce zariadenia: zdravotnícke pomôcky, ktoré poskytujú teplo prostredníctvom prikrývok, vankúšov a matracov (norma IEC 80601-2-35), inkubátory pre dojčatá neurčené na prepravu (norma IEC 60601-2-19), sálavé ohrievače pre dojčatá (norma IEC 60601-2-21) a fotografovanie dojčiat (norma IEC 60601-2-50).

Stručne povedané, cieľom tejto normy je stanoviť určité základné bezpečnostné a výkonnostné požiadavky na inkubátory na prepravu dojčiat, ktoré minimalizujú riziká pre pacientov a obsluhu, a poskytnúť testovacie metódy, pomocou ktorých je možné overiť súlad.

Naša organizácia poskytuje aj testovacie služby pre podniky v rámci laboratórnych služieb so zameraním na základnú bezpečnosť a požadovaný výkon detských nosičov a inkubátorov podľa normy EN 60601-2-20.

WhatsApp